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布格替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

布格替尼(Brigatinib),又名布吉他滨、布吉替尼,是由日本武田制药研发生产的一种治疗肺癌的靶向药物。布格替尼属于酪氨酸激酶抑制剂类药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物于2022年3月正式获得中国国家药品监督管理局批准,并已在美国等国家上市。

药物信息

药品名称与规格

药品中文名:布格替尼片;商品名:安伯瑞®;英文名:ALUNBRIG®;别名:布加替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、Briganix;研发代号:AP26113。布格替尼片的规格通常为90mg/片和180mg/片。

适应症与用法用量

布格替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物可以单独使用,也可在克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的情况下使用。具体的用法用量应根据医生的指导进行。通常情况下,初始剂量为90mg每天一次,连续服用7天,之后可调整至180mg每天一次。

药物作用机制

布格替尼通过抑制ALK酪氨酸激酶活性,阻断癌细胞的生长和扩散。该药物不仅能有效抑制ALK突变型肿瘤,还能克服多种ALK耐药突变,从而提高治疗效果。此外,布格替尼还具有较好的血脑屏障穿透能力,对于脑转移的患者也有显著疗效。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用布格替尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能、肾功能和心脏功能的评估。此外,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,确保药物的安全性和有效性。患者在用药前应告知医生是否有过敏史或其他慢性疾病。

用药过程中的监测

患者在使用布格替尼期间,应定期进行血液检查、肝功能检查和心电图检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。如果出现严重不良反应,如呼吸困难、胸痛、严重的皮肤反应等,应立即停药并就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,布格替尼可能对胎儿或婴儿造成危害,因此在治疗期间应避免怀孕和哺乳。育龄期女性在治疗期间及停药后4个月内应采取有效的非激素避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)合并使用时,会增加布格替尼的血浆浓度,可能导致不良反应的风险增加。因此,在使用这些药物时应密切监测患者的不良反应,并根据需要调整剂量。

价格与医保政策

布格替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国,90mg/片的价格约为250美元,180mg/片的价格约为450美元。部分地区的医保政策已经将布格替尼纳入报销范围,患者可以通过医保减轻经济负担。具体报销比例和条件需咨询当地医保部门。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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