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替西木单抗(Tremelimumab)IMJUDO的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

替西木单抗(Tremelimumab)是一种新型的免疫治疗药物,主要用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

替西木单抗的基本信息

药物别称

替西木单抗的中文名称为替西木单抗,英文名称为Tremelimumab,其他别称包括Imjudo和曲美木单抗。这种药物由英国阿斯利康公司生产,目前主要在日本上市,价格方面,25mg规格的价格约为4688美元一支,300mg规格的价格约为30137美元一支。

适应症

替西木单抗主要用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在肝细胞癌治疗中,替西木单抗通常与度伐利尤单抗联合使用;而在非小细胞肺癌治疗中,替西木单抗与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的患者。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下:

  • 肝细胞癌:
    • 体重在30公斤及以上的患者:在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。
    • 体重小于30公斤的患者:在第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg,之后继续服用单抗20mg/kg。
  • 非小细胞肺癌:
    • 在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用替西木单抗,因为动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。具有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内应使用有效的避孕措施。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用替西木单抗时应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

替西木单抗应避光、密封、在干燥处保存。具体温度控制要求如下:

  • 在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。
  • 远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

不良反应

替西木单抗可能引起的不良反应包括但不限于:

  • 肝细胞癌:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。
  • 非小细胞肺癌:恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

注意事项

在使用替西木单抗时,患者应注意以下几点:

  • 严重和致命的免疫介导不良反应:根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。必要时给予全身皮质类固醇治疗。
  • 输注相关反应:监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。

通过上述信息,患者可以更全面地了解替西木单抗的使用方法和注意事项,从而更好地配合医生的治疗方案,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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