




去纤苷(Defibrotide)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,主要适用于治疗严重的肝小静脉闭塞病(VOD),特别是在造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾功能或肺功能障碍的成人和儿童患者。去纤苷通过稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍,从而有效缓解HVOD的症状。本文将详细介绍去纤苷的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,即患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。去纤苷的使用时间至少为21天,如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至VOD消失或最多60天。
目前,去纤苷尚未在中国上市,也没有进入中国医保。因此,患者需要自费购买此药物。市面上目前没有仿制药,患者只能从海外进行购买或联系正规的海外医疗咨询公司。
去纤苷的价格较高,爱尔兰生物制药公司爵士制药生产的原研药价格约为5310美元一盒。考虑到患者的治疗周期较长,总费用会相对较高。患者在购买前应充分了解费用情况,并做好相应的经济准备。
去纤苷通过多种机制改善肝小静脉闭塞病(VOD)的症状,包括稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍。临床试验结果显示,与历史对照相比,去纤苷显著提高了HVOD患者的生存率,且耐受性良好。去纤苷的有效性已经在多个临床研究中得到验证,成为治疗HVOD的重要选择。
去纤苷的常见不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血,这些不良反应的发生率通常在10%以上。此外,去纤苷可能增加体外纤溶酶的活性,从而增加造血干细胞移植(HSCT)后VOD患者的出血风险。因此,有活动性出血的患者不能使用去纤苷。在使用过程中,医生应密切监测患者是否有出血迹象,一旦发现出血,应立即停用去纤苷,并采取相应措施治疗潜在病因。
在使用去纤苷前,应确认患者没有出现临床上严重的出血现象,并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。去纤苷必须在输注前稀释,稀释后的溶液应在2小时内给药。使用配备0.2μm在线过滤器的输液器输注稀释的去纤苷溶液,并在给药前后立即用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药管(外周或中央)。不要在同一静脉内同时给药去纤苷和其他静脉注射药物。
孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害,因此建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养,因为可能发生严重的不良反应,包括母乳喂养的婴儿出血。去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但在老年患者中尚无足够的数据支持其使用。
去纤苷可能增强抗血栓/纤溶药物(如肝素或阿替普酶)的药效学活性。因此,在去纤苷治疗前应停用抗凝药物和纤溶药物,并考虑延迟使用去纤苷,直到抗凝作用减弱。同时使用去纤苷和全身抗凝或纤溶治疗(不包括用于常规维持或重新开放中心静脉线)可能增加出血的风险。
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