卡普拉珠单抗（Caplacizumab）是一种专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的纳米抗体药物。由Ablynx公司开发，2018年被赛诺菲（Sanofi）公司收购后获得该技术平台。该药物于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，商品名为Cablivi。本文将详细探讨卡普拉珠单抗的副作用与注意事项。

卡普拉珠单抗的副作用

卡普拉珠单抗在使用过程中可能会引起一些副作用，其中最常见的包括鼻出血、头痛和牙龈出血，发生率约为15%。虽然这些副作用通常较轻微，但若出现严重的副作用，如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等，应立即停药或根据医生指导调整剂量。

常见副作用

卡普拉珠单抗最常见的副作用包括：
1. 鼻出血
2. 头痛
3. 牙龈出血
这些症状通常是暂时的，但如果持续或加重，应及时咨询医生。

严重副作用

若患者出现以下严重副作用，应立即停药并寻求医疗帮助：
1. 骨髓抑制
2. 肝功能损害
3. 胰腺炎
4. 过敏反应
特别是过敏反应，如皮疹、呼吸困难、面部肿胀等，应立即停药并接受抗过敏治疗。

卡普拉珠单抗还可能增加出血的风险，尤其是对于有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者。因此，避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。如果发生临床显著出血，应中断卡普拉珠单抗的使用，并根据需要给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

卡普拉珠单抗的用药注意事项

正确使用卡普拉珠单抗不仅有助于提高疗效，还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项：

给药方式与时间

卡普拉珠单抗的推荐剂量如下：
1. 治疗第一天：在血浆置换前至少15分钟静脉注射11毫克，在第1天血浆置换完成后皮下注射11毫克。
2. 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日皮下注射11毫克。
3. 血浆置换期后治疗：11毫克皮下注射，每日一次，持续30天，自最后一次每日血浆置换后。

如果在初始治疗过程后，持续潜在疾病的迹象（如抑制ADAMTS13活性水平）仍然存在，则治疗可延长最多28天。如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发，则应停用卡普拉珠单抗。

漏给剂量的处理

如果在血浆置换期间漏给一剂卡普拉珠单抗，应尽快给予。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普拉珠单抗，可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天停止卡普拉珠单抗治疗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，卡普拉珠单抗恢复，密切监测出血迹象。

特殊人群用药

对于孕妇，卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险，应谨慎使用。对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。

对于儿童患者，卡普拉珠单抗的安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的老年人，由于临床研究中没有包括足够数量的受试者，无法确定其反应是否与年轻受试者不同。对于严重肝功能损害的患者，由于出血的潜在风险增加，使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。

总之，卡普拉珠单抗作为一种有效的治疗aTTP的药物，其副作用和用药注意事项不容忽视。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，及时与医生沟通任何不适，以确保治疗的安全性和有效性。