恶拉戈利钠（Orilissa, Elagolix）是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。它通过降低体内的雌激素水平，帮助减轻异位子宫内膜引起的疼痛和不适。恶拉戈利钠最初由Neurocrine Biosciences研发，后其全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2017年11月，艾伯维向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了上市申请，并于2018年7月23日获得批准上市，商品名为Orilissa。

恶拉戈利钠（Orilissa, Elagolix）的详细信息

药物基本信息

恶拉戈利钠（Elagolix Sodium）的化学名称为恶拉戈利钠，英文名称为elagolix，其他别称包括Orilissa、艾拉戈克钠。该药物的剂型为片剂，美国艾伯维生产的150mg片剂为浅粉色长方形薄膜包衣片剂，一面刻有“EL150”字样；200mg片剂为浅橙色长方形薄膜包衣片剂，一面刻有“EL200”字样。

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，表现为子宫内膜组织在子宫外生长，导致周期性的疼痛和其他症状。恶拉戈利钠通过降低体内雌激素水平，减少异位子宫内膜组织的活性，从而缓解疼痛。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg，每天1次；或200mg，每天2次。开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠，或在月经来潮后7天内开始服用。每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠，餐前餐后都可以。使用最低有效剂量，需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。具体推荐剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长，骨密度损失会更大，并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估，限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽补充钙和维生素D的效果尚未研究，但这种补充可能对所有患者均有益。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠，如果在治疗期间发生妊娠，请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项，需在医生指导下使用。轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量，重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

药物相互作用

恶拉戈利钠对其他药物的潜在影响包括：
1. 细胞色素P450（CYP）3A的弱至中度诱导剂与恶拉戈利钠联合给药可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。
2. CYP2C19的弱抑制剂与恶拉戈利钠联合给药可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。CYP2C19的弱抑制剂包括青蒿素、氯霉素、地拉韦啶、依法韦仑、埃索美拉唑等药物。
3. 外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）抑制剂与恶拉戈利钠联合给药可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。P-gp抑制剂包括利托那韦（抗病毒）、奈非那韦（艾滋）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伊曲康唑（广谱抗真菌药）、环孢素a（自身免疫性疾病）、红霉素（抗化脓性链球菌及其他敏感细菌）、梅拉帕米（心绞痛、降压、心律失常）、奎尼丁（房颤或房扑后治疗）、他克莫司（抗排异和自身免疫疾病）、胺碘酮（抗心律失常）等药物。