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苯巴那酯的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

苯巴那酯(cenobamat)是一种抗癫痫药物,适用于成人部分发作性癫痫的治疗。该药物可作为单药治疗或与其他抗癫痫药物联合使用。本文将详细介绍苯巴那酯的用法用量、贮存方法、不良反应、药物相互作用及特殊人群用药等方面的注意事项。

苯巴那酯的用法与用量

一般剂量建议

苯巴那酯通常建议从小剂量开始,然后根据患者的个体反应逐渐调整剂量。具体用法应咨询专业医生。一般情况下,苯巴那酯每天口服一次,可与食物同服或不同服。

肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200毫克,每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯。

轻度至中度肝功能损害的患者在使用苯巴那酯时应谨慎,并在医生的指导下调整剂量。严重肝功能损害的患者应避免使用此药物。

停药方法

如果停用苯巴那酯,应在至少2周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。在逐步减量的过程中,患者应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

贮存方法

苯巴那酯应遮光、密封、在干燥处保存。将苯巴那酯片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。湿度的变化也可能对苯巴那酯的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

苯巴那酯可缩短QT间期,因此在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎使用。苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。

建议患者在使用苯巴那酯时,避免与具有镇静特性的药物同时使用。如果需要同时使用,应密切监测患者是否有中枢神经系统抑制的迹象,如嗜睡和镇静。

不良反应

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些不良反应的发生率至少占10%,比安慰剂更频繁。

此外,苯巴那酯可能导致认知功能障碍、步态和协调障碍以及视觉变化等不良反应。患者在使用过程中应密切观察身体状况,如有不适及时就医。

日常注意事项

特殊人群用药

孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分数据。哺乳期妇女应避免使用苯巴那酯,目前尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。

具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年人使用苯巴那酯时应谨慎,剂量选择应从低剂量开始。

用药前的评估

在苯巴那酯的效果确定之前,开处方者应建议患者不要从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。当苯巴那酯与其他具有镇静特性的药物一起使用时,应仔细观察患者是否有中枢神经系统抑制的迹象。

患者在使用苯巴那酯前应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肺部状况的监测。在使用过程中,应定期复查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

药品包装与有效期

苯巴那酯应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

苯巴那酯的有效期为24个月。超过有效期的药物应不再使用,以免影响疗效和安全性。

结论

苯巴那酯是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需严格按照医嘱进行,并注意各种潜在的不良反应和药物相互作用。通过合理的用药管理和日常注意事项,可以最大限度地发挥苯巴那酯的治疗效果,保障患者的安全和健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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