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苯巴那酯(森巴考特)是什么药
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发布日期:2025-03-09

苯巴那酯(Cenobamate),又名森巴考特,是一种用于治疗癫痫的药物。它通过调节大脑中神经细胞的活动,减少癫痫发作的频率和强度。苯巴那酯是由意大利ANGELINI公司研发,于2019年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍苯巴那酯的用途、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

一、苯巴那酯的用途和用法

1. 适应症

苯巴那酯主要用于治疗部分发作性癫痫。根据FDA的批准,它可以作为单一疗法或辅助疗法,帮助控制患者的癫痫发作。此外,该药物还适用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,前提是这些患者至少接受过一次全身治疗。

2. 用法用量

苯巴那酯每天口服一次,可与食物同服或不同服。具体的剂量应根据患者的具体情况由专业医生决定。一般推荐剂量为200毫克,每日一次。对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200毫克,每日一次。严重肝功能损害的患者不建议使用苯巴那酯。

对于肾功能损害的患者,轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

3. 贮存方法

苯巴那酯应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。将药物储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。湿度的变化也可能对苯巴那酯的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

二、用药注意事项和日常注意事项

1. 风险管理

在苯巴那酯的效果确定之前,开处方者应建议患者不要从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。当苯巴那酯与其他具有镇静特性的药物一起使用时,由于潜在的叠加效应,应仔细观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑郁的迹象,如嗜睡和镇静。

对于孕妇和哺乳期妇女,目前关于使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。有生殖潜力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映了肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

2. 不良反应

苯巴那酯可能导致一系列神经系统不良反应,包括嗜睡、疲劳、头晕、步态和协调障碍、认知功能障碍和视觉变化。常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。患者在使用过程中应密切关注这些症状,如有不适及时就医。

此外,苯巴那酯可能会引起嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这是一种严重的多器官过敏反应。如果患者出现发热、皮疹、淋巴结病或面部肿胀等症状,应立即停药并就医。

3. 药物相互作用

苯巴那酯对其他药物的影响尚需进一步研究,建议咨询专业医生。苯巴那酯可缩短QT间期,因此在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎。苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。

患者在使用苯巴那酯时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

4. 停药指南

如果停用苯巴那酯,应在至少2周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。突然停药可能会导致癫痫发作频率增加,甚至引发严重的癫痫持续状态。

5. 价格信息

苯巴那酯的价格因规格和包装而异。例如,12.5毫克+25毫克*28粒装的售价约为206美元/盒;50毫克*84粒装和200毫克*84粒装的定价约在521美元/盒;50毫克*28粒装的售价大约是231美元/盒;50毫克*14粒装的价格则在117美元/盒左右。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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