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卡普赛珠单抗(Cablivi)副作用与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

卡普赛珠单抗(Cablivi)是一种专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物。虽然这种药物为患者带来了新的治疗选择,但在使用过程中仍需关注其可能产生的副作用及注意事项。本文将详细介绍卡普赛珠单抗的副作用及用药注意事项。

卡普赛珠单抗副作用

常见的副作用

卡普赛珠单抗最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血,这些症状的发生率约为15%。这些轻微的副作用通常不会对患者的生活质量产生严重影响,但如果症状持续或加重,应及时联系医生。

严重的副作用

在使用卡普赛珠单抗的过程中,可能会出现一些严重的副作用,如骨髓抑制、肝功能损害和胰腺炎等。一旦发现这些症状,应立即停药并寻求医生的指导。特别是对于出现过敏反应的患者,应立即停药并接受抗过敏治疗。

出血风险

卡普赛珠单抗会增加出血的风险,尤其是在有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者中。因此,避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普赛珠单抗。如果发生临床显著出血,应立即中断卡普赛珠单抗的使用。必要时,可以给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:卡普赛珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险,孕妇应谨慎使用。

哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普赛珠单抗的临床需要以及卡普赛珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。

儿童使用:卡普赛珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。

老年人使用:卡普赛珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。老年患者使用时应密切监测。

肝功能损害患者

由于出血的潜在风险增加,在严重肝功能损害患者中使用卡普赛珠单抗需要特别注意。在这些患者中,应密切监测出血情况,并根据医生的建议调整治疗方案。

药物相互作用

目前,卡普赛珠单抗的药物相互作用尚不明确。为了安全起见,患者在使用卡普赛珠单抗期间应避免与其他可能影响止血和凝血的药物同时使用,除非在医生指导下。

贮存和有效期

卡普赛珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏,避免光照。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普赛珠单抗的有效期为24个月。

给药方式和剂量

卡普赛珠单抗的第一剂应由医疗保健提供者进行静脉注射。在腹部皮下注射后续剂量,避免在肚脐周围注射。不要在同一腹腔内连续注射。患者或护理人员在接受卡普赛珠单抗制备和给药(包括无菌技术)的适当培训后,可以自行皮下注射。

卡普赛珠单抗的推荐剂量如下:治疗第一天,在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,在第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。每日血浆置换期间的后续治疗天数,血浆置换后每日皮下注射11mg。血浆置换期后治疗,11mg皮下注射,每日一次,持续30天,自最后一次每日血浆置换后。

如果在初始治疗过程后,持续潜在疾病的迹象(如抑制ADAMTS13活性水平)仍然存在,则治疗可延长最多28天。如果患者在卡普赛珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发,则应停用卡普赛珠单抗。

总的来说,卡普赛珠单抗为aTTP患者提供了重要的治疗选择,但患者在使用过程中需密切关注可能的副作用,并严格遵循医生的指导。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解卡普赛珠单抗的使用注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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