卡普拉珠单抗（Caplacizumab）是一种纳米抗体药物，专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。虽然该药物在欧美国家已获得批准并上市，但在中国市场上的情况如何呢？本文将详细介绍卡普拉珠单抗在中国的上市情况及相关信息。

卡普拉珠单抗在中国的上市情况

药品背景与开发

卡普拉珠单抗由 Ablynx 公司开发，2018年，赛诺菲（Sanofi）公司收购了 Ablynx，从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗于 2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为 CABLIVI，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。此外，该药物也在 2018年 9月 3日获得欧盟的批准。

在中国的上市状态

目前，卡普拉珠单抗尚未在中国上市。该药物未进入中国医保目录，市面上也没有仿制药。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。卡普拉珠单抗的价格大约为 4197美元一盒，这对于许多患者来说是一笔不小的开支。

未来展望

尽管卡普拉珠单抗尚未在中国上市，但随着国内外医药市场的不断交流和发展，未来该药物有望进入中国市场。赛诺菲公司也在积极与中国相关部门沟通，争取早日将这一重要药物引入国内，为 aTTP 患者提供更多的治疗选择。

用药注意事项

出血风险

卡普拉珠单抗增加出血的风险。有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者出血风险更高。避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果发生临床显著出血，应立即中断卡普拉珠单抗的使用。如有需要，可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

特殊人群用药

孕妇： 卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险，因此孕妇应谨慎使用。

哺乳期女性： 母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。

儿童使用： 卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童中使用。

老年人使用： 卡普拉珠单抗的临床研究没有包括足够数量的 65岁及以上的受试者，因此老年患者的使用需谨慎。

肝功能损害： 由于出血的潜在风险增加，在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。

不良反应与处理

最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血（发生率 15%）。若出现严重的副作用，如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等，应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者，应立即停药，并给予抗过敏治疗。

贮存方法

卡普拉珠单抗应储存在原纸箱中，温度保持在 2°C至 8°C（36°F至 46°F），以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达 30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长 2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后，请勿将其放回冰箱。

希望本文能为关注卡普拉珠单抗的患者及其家属提供有用的信息。随着医疗科技的进步，相信未来会有更多有效的治疗方案为 aTTP 患者带来希望。