卡普拉珠单抗（Caplacizumab）是一种专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的纳米抗体药物。该药物由Ablynx公司开发，2018年被赛诺菲（Sanofi）公司收购后，获得了其纳米抗体技术平台。目前，卡普拉珠单抗已在美国和欧盟获得批准，但在国内尚未上市。

卡普拉珠单抗的上市情况

全球上市情况

卡普拉珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为Cablivi，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。此外，该药物也在2018年9月3日获得了欧盟的批准。这些批准使得卡普拉珠单抗成为首个专门针对aTTP的治疗方法。

国内上市情况

截至目前，卡普拉珠单抗尚未在中国获得上市批准。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道获取该药物。虽然一些国际医疗机构或海外代购渠道可能提供卡普拉珠单抗，但这些途径可能存在一定的风险，建议患者在专业医生的指导下谨慎选择。

价格信息

卡普拉珠单抗的价格相对较高。根据国际市场的情况，原研药的价格大约为4197美元一盒。这一高昂的价格对许多患者来说是一个不小的经济负担，尤其是在没有医保支持的情况下。

卡普拉珠单抗的用药注意事项

出血风险

卡普拉珠单抗增加出血的风险，尤其是对于有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者。因此，医生在开具卡普拉珠单抗时会仔细评估患者的凝血状态。如果患者正在使用影响止血和凝血的药物，如抗血小板药物或抗凝剂，应避免同时使用卡普拉珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇，卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险，因此需谨慎使用。哺乳期女性在使用卡普拉珠单抗时，应权衡母乳喂养的发育和健康益处与药物对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。此外，卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿童中使用。

老年患者和肝功能损害患者

在老年人群中，卡普拉珠单抗的临床研究没有包括足够的65岁及以上的受试者，因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。对于严重肝功能损害的患者，由于出血的潜在风险增加，使用卡普拉珠单抗时需要密切监测出血情况。

手术和侵入性干预

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天，应停止使用卡普拉珠单抗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，可以恢复使用卡普拉珠单抗，但需密切监测出血迹象。

药物储存和有效期

卡普拉珠单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，以避光。未开封的小瓶可以在室温高达30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗的有效期为24个月，超过有效期的药物不得使用。

药物相互作用

目前，卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确。因此，患者在使用卡普拉珠单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。