卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是什么药

卡普拉珠单抗(Caplacizumab)，又称为卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗，是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物，专门用于治疗特定的医疗状况。2018年，赛诺菲(Sanofi)公司收购了Ablynx，从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，商品名为CABLIVI，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。此外，该药物也在2018年9月3日获得了欧盟的批准。然而，卡普拉珠单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

药物基本信息

卡普拉珠单抗是一种冻干粉注射剂，主要成分为Caplacizumab，每瓶含11毫克的卡普拉珠单抗。该药物的注射形式为白色冻干粉，单剂量瓶装。其主要作用机制是通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用，有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗，从而为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择。与血浆交换和免疫抑制治疗联用，卡普拉珠单抗能够显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

药物使用方法

卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。推荐剂量如下：
- 治疗第一天：在血浆置换前至少15分钟静脉注射11毫克，在第1天血浆置换完成后皮下注射11毫克。
- 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日皮下注射11毫克。
- 血浆置换期后治疗：11毫克皮下注射，每日一次，持续30天，自最后一次每日血浆置换后。
如果在初始治疗过程后，持续潜在疾病的迹象（如抑制ADAMTS13活性水平）仍然存在，则治疗可延长最多28天。如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发，则应停用卡普拉珠单抗。避免同时使用抗血小板药物或抗凝血剂。

卡普拉珠单抗(Caplacizumab)的用药注意事项

使用卡普拉珠单抗时需要注意以下事项，以确保患者的安全和治疗效果。

出血风险

卡普拉珠单抗增加出血的风险。有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者出血风险增加。卡普拉珠单抗与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。因此，应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果发生临床显著出血，应中断卡普拉珠单抗的使用。如有需要，可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。如果卡普拉珠单抗重新启动，应密切监测出血迹象。在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天不使用卡普拉珠单抗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，卡普拉珠单抗恢复，密切监测出血迹象。

特殊人群用药

卡普拉珠单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：
- 孕妇：卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。
- 哺乳期女性：母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
- 儿童使用：卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人使用：卡普拉珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
- 肝功能损害：由于出血的潜在风险增加，在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。

药物相互作用和贮存方法

卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确。在贮存方面，卡普拉珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C（36°F至46°F）的温度冷藏，以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后，不可再将其放回冰箱。卡普拉珠单抗的有效期为24个月。

通过合理使用和密切监测，卡普拉珠单抗可以为aTTP患者提供显著的治疗效果，提高其生活质量和预后。