卡普拉珠单抗（Cablivi）是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物，专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。2018年，赛诺菲（Sanofi）公司收购了Ablynx，从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为CABLIVI，用于治疗成人aTTP。然而，截至目前，卡普拉珠单抗尚未在中国上市，也没有进入中国的医保系统。

卡普拉珠单抗（Cablivi）在中国的上市情况

尚未在中国上市

卡普拉珠单抗虽然已在欧美多个国家获得批准，但在中国的上市进程仍在推进中。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道获取这一药物。卡普拉珠单抗的主要生产厂家为法国赛诺菲，原研药的价格大约为4197美元一盒。目前，市场上还没有该药物的仿制药。

适应症和疗效

卡普拉珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗，为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择。该药物联合血浆交换和免疫抑制治疗，能够显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

未来展望

随着全球医药市场的不断发展，卡普拉珠单抗在中国的上市申请也在积极推进中。一旦获批，这将为中国aTTP患者带来新的希望和治疗选择。未来，期待卡普拉珠单抗能够早日在中国上市，造福更多患者。

卡普拉珠单抗（Cablivi）的用药注意事项

出血风险

卡普拉珠单抗增加出血的风险。有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者出血风险更高。卡普拉珠单抗与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。因此，建议避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果发生临床显著出血，应立即中断卡普拉珠单抗的使用，并给予必要的止血治疗。

特殊人群用药

孕妇使用卡普拉珠单抗有潜在的母亲和胎儿出血的风险，应谨慎评估其必要性和风险。哺乳期女性在使用卡普拉珠单抗时，应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处与母亲对药物的临床需要，以及药物对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。儿童和老年人使用卡普拉珠单抗的安全性和有效性尚未充分确定，需在医生指导下谨慎使用。

肝功能损害患者的用药

由于出血的潜在风险增加，在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血情况。医生应定期评估患者的肝功能指标，并根据具体情况调整治疗方案。

药物存储和有效期

卡普拉珠单抗应储存在原纸箱中，温度保持在2°C至8°C（36°F至46°F）之间，以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗的有效期为24个月。在使用前，应确保药物在有效期内。

漏服和手术停药

如果在血浆置换期间漏服一剂卡普拉珠单抗，应尽快补服。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普拉珠单抗，可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时，应跳过错过的剂量，并按常规给药计划继续使用。在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天，应停止使用卡普拉珠单抗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，卡普拉珠单抗恢复使用，并密切监测出血迹象。