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福坦替尼(TAVALISSETM)的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-07

福坦替尼(TAVALISSETM)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。该药物通过抑制脾酪氨酸激酶的活性,减少自身免疫介导的血小板破坏,从而提高血小板计数。福坦替尼适用于那些对以往治疗反应不足的成年患者。然而,像所有药物一样,福坦替尼也有其特定的作用机制、功效和副作用。本文将详细介绍福坦替尼的主要作用与功效,以及在使用过程中需要注意的事项。

福坦替尼的作用与功效

作用机制

福坦替尼的主要作用机制是通过抑制脾酪氨酸激酶(Syk),这是一种在免疫系统中起关键作用的蛋白质。Syk在B细胞和巨噬细胞中表达,参与了免疫反应的多个环节,包括信号传导和细胞活化。福坦替尼通过抑制Syk,减少了自身免疫介导的血小板破坏,从而提高血小板计数。这一机制对于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)具有重要意义。

主要功效

福坦替尼的主要功效在于提高血小板计数,改善患者的临床症状。对于那些对传统治疗(如皮质类固醇、静脉注射免疫球蛋白等)反应不佳的慢性ITP患者,福坦替尼提供了一种新的治疗选择。多项临床试验显示,福坦替尼能够显著提高患者的血小板计数,减少出血事件的发生,提高生活质量。

适用人群

福坦替尼适用于对以往治疗反应不足的成年慢性ITP患者。在使用福坦替尼之前,患者需要进行全面的评估,以确定其是否适合使用该药物。医生会根据患者的病情、治疗历史和其他健康状况来决定是否推荐使用福坦替尼。

福坦替尼通过抑制脾酪氨酸激酶(Syk)的作用,显著提高了慢性ITP患者的血小板计数,减少了出血风险,改善了患者的生活质量。对于那些对传统治疗反应不佳的患者,福坦替尼提供了一种有效的新选择。

用药注意事项

监测与检查

在使用福坦替尼的过程中,患者需要定期进行一系列的监测和检查,以确保药物的安全性和有效性。首先,每月监测一次全血细胞计数(CBC),特别是血小板计数,直到血小板计数稳定在至少50×109/L。其次,每月监测一次肝功能检查(LFTs),包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。最后,每两周监测一次血压,直至剂量稳定,之后每月监测一次。

常见副作用及处理

福坦替尼的常见副作用包括呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。其中,高血压和腹泻是比较常见的副作用,需要特别关注。

高血压:福坦替尼治疗可引发高血压,尤其是已有高血压病史的患者。在剂量稳定前,应每两周监测一次血压,之后每月监测一次。如果血压持续升高,即使进行了适当的降压治疗,也可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

腹泻:患者应密切监测是否出现腹泻症状,并在早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,福坦替尼存在潜在的风险。根据动物研究结果,福坦替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用福坦替尼前需进行妊娠检测,并在医生的指导下用药。哺乳期女性在使用福坦替尼期间和末次给药后至少1个月内不应母乳喂养。老年人和18岁以下的儿童不推荐使用福坦替尼。

在使用福坦替尼的过程中,患者需要严格遵循医生的指导,定期进行监测和检查,及时报告任何不适症状。通过合理的监测和管理,可以最大限度地发挥福坦替尼的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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