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恶拉戈利钠(Orilissa)的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-07

恶拉戈利钠(Orilissa)是一种口服的GnRH受体拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物由美国艾伯维公司研发,并于2018年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。本文将详细介绍恶拉戈利钠的作用与功效,以及其常见的副作用。

恶拉戈利钠的作用与功效

作用机制

恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)受体,从而减少卵巢产生的雌激素水平。这种作用机制有助于减轻子宫内膜异位症引起的疼痛症状。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,其特点是子宫内膜组织生长在子宫外的其他部位,引起周期性的疼痛和其他不适症状。

临床效果

临床研究表明,恶拉戈利钠在治疗子宫内膜异位症相关疼痛方面具有显著的效果。根据多项临床试验的数据,使用恶拉戈利钠的患者在疼痛缓解方面的效果明显优于安慰剂组。此外,该药物还可以改善患者的日常生活质量,减少因疼痛导致的工作和生活不便。

常见剂量

恶拉戈利钠的常见规格为150mg和200mg,剂型为片剂。具体的剂量选择需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般来说,150mg的剂量为每天一次,200mg的剂量为每天两次。患者应在医生的指导下严格按照推荐剂量使用,以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

漏服剂量

如果患者在服用恶拉戈利钠时忘记服药,应立即在当天补服,并恢复正常服药时间。对于150mg的剂量,每天不应超过一片;对于200mg的剂量,每天不应超过两片。漏服剂量的处理方法可以帮助维持药物在体内的稳定浓度,从而保证治疗效果。

骨质流失

恶拉戈利钠的一个重要副作用是骨质流失。该药物会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更加明显,并且在停止治疗后可能无法完全恢复。因此,对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应谨慎使用恶拉戈利钠,并定期进行骨密度评估。

月经出血模式变化

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应及时进行妊娠测试,如果确认怀孕,应立即停用恶拉戈利钠。这种变化需要患者的密切关注,以确保不会错过任何重要的健康信号。

情绪变化和自杀意念

在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高。有自杀或抑郁史的患者使用恶拉戈利钠时,应特别小心,并定期接受心理健康评估。如出现新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应立即就医并重新评估继续使用的获益和风险。

肝脏转氨酶升高

在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平出现了剂量依赖性升高,有时会达到参考范围上限的3倍以上。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。医生应及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。

肝功能损害

对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整恶拉戈利钠的剂量。然而,中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应调整剂量为150mg,每天一次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每天两次的剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者禁用恶拉戈利钠,因为其暴露量会显著增加,可能导致严重的骨质流失和其他不良反应。

价格和购买渠道

目前,恶拉戈利钠尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买港版原研药,规格为150mg*28片和200mg*56片,价格大约为2137美元一盒。在购买时,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

通过上述内容,我们可以了解到恶拉戈利钠在治疗子宫内膜异位症相关疼痛方面的显著效果,同时也应注意其潜在的副作用和用药注意事项。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导,定期进行健康检查,以确保安全和有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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