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恶拉戈利钠(Orilissa)用药说明
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发布日期:2025-03-07

恶拉戈利钠(Orilissa)是一种口服的GnRH受体拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物于2018年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Orilissa。恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)的作用,减少卵巢产生的雌激素水平,从而缓解子宫内膜异位症引起的疼痛症状。

恶拉戈利钠(Orilissa)用药说明

开始用药前的重要事项

在开始服用恶拉戈利钠之前,有几个重要的事项需要注意:

  • 排除妊娠:开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。
  • 评估肝功能:轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性不需要调整剂量;中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐调整剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月;重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠。
  • 监测骨密度:恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,因此建议定期监测骨密度。

为了最大限度地发挥药物疗效并减少副作用,务必遵循上述重要事项。

用药方法与剂量

恶拉戈利钠的具体用药方法和剂量如下:

  • 每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后都可以。
  • 使用最低有效剂量,需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。
  • 推荐剂量:
    • 150mg,每天1次:每天服用不超过1片。
    • 200mg,每天2次:每天服用不超过2片。

请严格按照医生的建议使用恶拉戈利钠,并在用药过程中定期复诊,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。

建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,则进行妊娠测试,如果确认怀孕,则停用恶拉戈利钠。

因此,患者在用药期间应密切关注月经周期的变化,并在有任何怀孕迹象时及时就医。

情绪障碍和肝脏转氨酶升高

在临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高,有自杀或抑郁史的恶拉戈利钠受试者的抑郁发生率高于无此类病史的受试者。

此外,恶拉戈利钠可能导致肝脏转氨酶升高。在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。因此,建议患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。

恶拉戈利钠(Orilissa)是一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,但在使用过程中需要注意上述各项事项,以确保安全和疗效。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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