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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05
卡那单抗(Canakinumab),也被称为易来力、卡纳单抗、卡那津单抗注射液,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物适用于多种自身炎症性疾病和痛风的治疗。本文将详细介绍卡那单抗的用药说明及其注意事项。
卡那单抗的用药说明
卡那单抗是一种皮下注射剂,其主要成分是Canakinumab。该药物适用于多种疾病的治疗,包括周期性发热综合征、Still病和痛风等。以下是具体的用药说明:
1. 适应症
卡那单抗适用于以下几种疾病:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
- 家族性地中海热(FMF)。
- Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
2. 用法用量
卡那单抗的具体用法用量如下:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):
- 对于体重超过40公斤的患者:150毫克皮下注射,每8周一次。
- 对于体重在15至40公斤之间的患者:2毫克/公斤皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3毫克/公斤,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF):
- 对于体重超过40公斤的患者:150毫克皮下注射,每4周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至300毫克,每4周一次。
- 对于体重不超过40公斤的患者:2毫克/公斤皮下注射,每4周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至4毫克/公斤,每4周一次。
- Still病:
- 对于体重≥7.5公斤的患者:4毫克/公斤皮下注射,每4周一次,最大剂量为300毫克。
- 痛风:
- 对于处于痛风发作期的成人患者:150毫克皮下注射。需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
3. 给药步骤
卡那单抗的给药步骤如下:
- 卡那单抗注射液浓度为150毫克/毫升,请勿摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
- 使用无菌1毫升注射器和18号x2英寸针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5英寸针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。
用药注意事项
为了确保安全和有效的治疗,患者在使用卡那单抗时应注意以下事项:
1. 结核病筛查
在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,因此卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。
2. 免疫抑制
使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,增加感染和其他并发症的风险。因此,患者在使用卡那单抗期间应避免接触感染源,并定期进行健康检查。如果患者出现感染症状,应立即就医。
3. 过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但患者在使用卡那单抗期间应密切监测任何过敏反应的症状。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
4. 特殊人群用药
对于特殊人群,如妊娠期女性、哺乳期女性、儿童和老年人,使用卡那单抗时应特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
5. 药物相互作用
卡那单抗与其他药物可能存在相互作用,特别是在与TNF阻断剂和IL-1阻断剂联合使用时,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,患者在使用卡那单抗时应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。
通过遵循上述用药说明和注意事项,患者可以更安全有效地使用卡那单抗进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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