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卡那单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-05

卡那单抗(Ilaris)是一种由瑞士诺华公司生产的生物制剂,主要用于治疗多种罕见的自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

卡那单抗的适应症与用法用量

适应症

卡那单抗适用于治疗以下几种自身炎症性疾病:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。适用于成人和≥4岁的儿童患者。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的疾病有所不同:

Cryopyrin相关周期性综合征

对于体重超过40kg的患者,推荐剂量为150mg皮下注射,每8周一次。对于体重在15-40kg之间的患者,推荐剂量为2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg皮下注射,每8周一次。

Still病

对于体重≥7.5kg的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。

痛风发作

对于处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用卡那单抗时,需要注意以下几点:

严重感染

应对所有患者进行适当的筛查试验,特别是在启动免疫调节治疗前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗时,医生应密切监测患者的健康状况。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下事项以确保药物的有效性和安全性:

储存条件

未开封的小瓶应储存在冰箱中,温度保持在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结,并避免光照。已开封的小瓶应在24小时内使用。

注射操作

使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。然后更换为27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。未使用的药品或废弃物需根据当地要求妥善处理。

通过遵循上述注意事项,患者可以更安全有效地使用卡那单抗,从而更好地控制自身炎症性疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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