盐酸替泊替尼（Tepmetk）是一种高效的MET抑制剂，用于治疗MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌。本文将详细介绍其说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容，帮助患者更好地了解该药物。

盐酸替泊替尼(Tepmetk)说明书

基本信息

盐酸替泊替尼（Tepotinib，Tepmetk）是由德国默克公司（Merck KGaA）研发的全球首个高选择性MET抑制剂。该药物是一种口服药物，能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号，从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。

适应症

盐酸替泊替尼主要用于治疗MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种特定的基因突变会导致MET蛋白的功能异常，进而促进肿瘤的生长和扩散。盐酸替泊替尼通过靶向这一突变，有效抑制肿瘤的发展。

用法用量

盐酸替泊替尼的推荐剂量为450mg，每日一次，与食物一起服用。患者应尽量在每天相同的时间服用药物，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者忘记服药，且距离下次预定剂量不足8小时，则无需补服漏服的剂量。若服药后出现呕吐，患者应在预定时间继续服用下一剂。

不良反应

盐酸替泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。这些症状在大多数患者中通常为轻度至中度，但有时也可能较为严重。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医。

注意事项

使用盐酸替泊替尼时，患者应注意以下几点：

• 间质性肺病/肺炎：如出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状，应立即就医。
• 肝毒性：重度肝功能损害的患者禁用。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。
• 外周水肿：如发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，应及时就医。
• 胚胎-胎儿毒性：有生育能力的女性和其伴侣应在服药期间和停药一周内使用有效的避孕措施。
• 肾毒性：服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。

医保与价格

盐酸替泊替尼已经在国内上市，并进入国家医保报销范围，减轻了患者的经济负担。目前，老挝卢修斯版特泊替尼的价格约为960美元一盒（225mg*60片）。

用药注意事项或日常注意事项

特殊人群用药

盐酸替泊替尼在特定人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性和其伴侣应在治疗期间和停药一周内使用有效的避孕措施。
• 儿童用药：尚未确定盐酸替泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。
• 老年用药：在VISION研究中，大多数患者年龄在65岁或以上，但未观察到与较年轻患者之间的显著安全性或有效性差异。

药物相互作用

盐酸替泊替尼与其他药物的相互作用需要注意：

• CYP3A抑制剂：可能会增加不良反应的发生率和严重程度，应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等药物同时使用。
• CYP3A诱导剂：可能会降低盐酸替泊替尼的疗效，应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等药物同时使用。
• P-gp抑制剂：可能会增加不良反应的发生率和严重程度，应避免与利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等药物同时使用。

贮存方法

盐酸替泊替尼应遮光、密封、存放在干燥处，有效期为24个月。患者应按照说明书上的要求妥善保管药物，避免因保存不当导致药物失效。