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替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

替沃扎尼(Tivozanib),商品名Fotivda,是一种新型的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。替沃扎尼通过抑制多种受体,如PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3和c-Kit,从而发挥其抗肿瘤作用。以下是关于替沃扎尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

替沃扎尼的作用与功效

作用机制

替沃扎尼是一种高选择性的VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂。它通过阻断VEGF信号通路,抑制血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。此外,替沃扎尼还具有一定的免疫调节作用,能够增强机体对肿瘤的免疫反应。

适应症

替沃扎尼主要适用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。在美国,FDA于2021年3月10日批准替沃扎尼上市,而在欧盟、挪威、新西兰和冰岛等地也已获得批准。目前,替沃扎尼尚未在中国上市,也不在中国医保报销范围内。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,治疗21天,每天口服一次,然后停药7天,总周期为28天。患者可以在饭前或饭后服用替沃扎尼,但应保持一致。建议用一杯水整粒吞服胶囊,不要打开或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量,应在下一个预定时间继续服用下一剂,不应同时服用双倍剂量。

用药注意事项

常见副作用

替沃扎尼的常见不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。严重的3级或4级实验室异常(发生率≥5%)包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用替沃扎尼期间应定期监测血压和电解质水平,并及时向医生报告任何不适症状。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用替沃扎尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于肝功能不全的患者,应谨慎使用并调整剂量。老年患者(≥65岁)的剂量通常不需要调整,但应密切监测其不良反应。

药物相互作用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用时,可能会降低替沃扎尼的血药浓度,影响其疗效。因此,应避免同时使用这些药物。常见的CYP3A诱导剂包括利福平、苯妥英钠、卡马西平、圣约翰草等。如果必须使用这些药物,应密切监测患者的反应并调整剂量。

存储条件

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间短期偏移。药品应放置在儿童接触不到的地方。替沃扎尼的有效期为36个月。

注意事项

使用替沃扎尼时,患者应注意以下几点:

  • 定期监测血压,如出现高血压应及时就医。
  • 注意观察是否有蛋白尿、甲状腺功能减退等不良反应。
  • 避免在手术前后两周内使用替沃扎尼,以减少伤口愈合受损的风险。
  • 如有出血倾向,应立即告知医生。
  • 女性患者在治疗期间及停药后至少一个月内应采取有效避孕措施。

替沃扎尼是一种有效的治疗晚期肾细胞癌的药物,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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