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非戈替尼(filgotinib)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-01

非戈替尼(Filgotinib)是一款由美国吉利德科学公司研发的口服JAK1优先抑制剂,主要适用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗。这款药物自2020年9月在日本获批上市后,已经在全球多个市场陆续推出。本文将详细探讨非戈替尼在中国的上市情况、适应症、用法用量及不良反应,并提供一些用药注意事项。

非戈替尼在中国的上市情况

批准与上市

非戈替尼于2020年9月在日本首次获批上市,随后在全球范围内逐渐获得批准。在中国,非戈替尼已经正式上市,但尚未进入国家医保目录。目前市场上有多种仿制药版本,包括老挝卢修斯生产的仿制药,规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。

适应症

非戈替尼主要适用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。该药物通过选择性抑制JAK1信号通路,有效减轻炎症反应,改善患者的关节症状和生活质量。

用法用量

成人的常用剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会调整剂量,每天服用100mg。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生通常会建议每天服用100mg。如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼,具体请咨询医生。服药时请勿打破、压碎或咀嚼药丸,药物可以随餐或两餐之间服用。

用药注意事项

不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。在临床研究中,还报告了其他不良反应,如尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等。严重的不良反应包括血栓形成、感染等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

特殊人群用药

对于75岁以上的老年人和有肾脏问题的患者,医生通常会建议降低剂量,每天服用100mg。对于有严重肝脏问题的患者,不建议使用非戈替尼。孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生,权衡利弊后再做决定。

生活方式建议

在使用非戈替尼期间,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和压力,保持健康的饮食和适量的运动。定期进行体检,监测肝肾功能和其他相关指标。同时,避免与其他可能影响药效的药物同时使用,如需合用其他药物,请先咨询医生。

总结

非戈替尼作为一种有效的JAK1优先抑制剂,为中度至重度类风湿性关节炎患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意监测不良反应,保持良好的生活习惯,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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