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非戈替尼(filgotinib)Jyseleca的作用与功效
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发布日期:2025-03-01

非戈替尼(Filgotinib),商品名为Jyseleca,是由美国吉利德科学公司研发的一种选择性JAK1抑制剂。该药物主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)以及炎症性肠病。通过抑制JAK1,非戈替尼能够阻断多种炎症细胞因子的信号传导途径,从而达到缓解炎症反应的效果。本文将详细介绍非戈替尼的作用机制、适应症、用法用量以及潜在的不良反应。

非戈替尼的作用与功效

1. 作用机制

非戈替尼是一种选择性JAK1抑制剂,通过特异性地抑制JAK1蛋白,干扰炎症细胞因子的信号传导途径。JAK1是Janus激酶家族的一员,参与多种细胞因子和生长因子的信号传导,如肿瘤坏死因子(TNF)和多种白细胞介素(IL)。这些细胞因子在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中起着关键作用。非戈替尼通过阻断这些信号通路,减少炎症细胞的活化和增殖,从而达到抗炎和免疫调节的效果。

2. 适应症

非戈替尼适用于18岁及以上的成年患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。临床研究表明,非戈替尼能够显著改善患者的关节疼痛、肿胀和功能障碍等症状,提高患者的生活质量。此外,非戈替尼还被用于治疗炎症性肠病,如溃疡性结肠炎,显示出良好的疗效。

3. 临床研究结果

多项临床研究证实了非戈替尼的有效性和安全性。其中一项研究涉及1,755名甲氨蝶呤未能有效控制病情的患者。结果显示,使用非戈替尼治疗后,患者的关节疼痛、肿胀和功能障碍等症状得到了显著改善,达到了20%以上的改善率。另一项研究也表明,非戈替尼在治疗溃疡性结肠炎方面表现出色,能够显著减轻患者的肠道炎症和症状。

用药注意事项

1. 用法用量

非戈替尼的常用剂量为200mg,每日一次,口服。根据患者的病情,医生可能会调整剂量,每天可以服用100mg。对于75岁以上的老年患者或有肾脏问题的患者,医生通常会建议每天服用100mg。如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请务必遵医嘱,不要自行调整剂量或停药。

2. 常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。较为严重的不良反应包括带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症和肌酸激酶水平升高等。如果出现任何严重不良反应,应立即就医。为了监测药物的安全性,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查。

3. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的临床数据来评估非戈替尼的安全性。因此,除非必要,否则不建议在这类人群中使用非戈替尼。老年人和有慢性疾病的患者在使用非戈替尼时需要特别谨慎,并定期进行健康监测。

4. 药物相互作用

非戈替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等,而CYP3A4诱导剂则包括利福平、圣约翰草等。这些药物可能会增加或降低非戈替尼的血药浓度,影响药效。因此,在使用非戈替尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

非戈替尼作为一种选择性JAK1抑制剂,在治疗中度至重度类风湿性关节炎和炎症性肠病方面展现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中需要注意药物的用法用量、常见不良反应以及药物相互作用等问题,以确保安全有效地使用非戈替尼。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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