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二氮嗪在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-01

二氮嗪在国内的上市情况备受关注。作为一种重要的药物,二氮嗪在治疗高胰岛素性低血糖症和高血压方面有着显著的效果。然而,由于多种原因,这种药物在中国的上市情况并不明朗。本文将详细介绍二氮嗪的最新上市动态,并提供相关的用药指南。

二氮嗪的上市动态

历史背景

二氮嗪(普罗加姆)最早于1973年在美国批准上市,用于医疗用途。该药曾在中国广泛用于治疗高血压病症,但后来逐渐退出中国市场,目前国内均已停产。二氮嗪的主要作用机制是通过抑制胰岛β细胞释放胰岛素,从而降低血糖水平,适用于高胰岛素性低血糖症和高血压的治疗。

当前上市情况

根据最新的信息,二氮嗪尚未在中国正式上市。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。然而,2022年8月3日,亿帆医药旗下的宿州亿帆药业有限公司收到了国家药监局签发的二氮嗪口服混悬液境内注册上市许可申请《受理通知书》。这意味着二氮嗪口服混悬液有望在未来几年内在中国市场上正式销售。

未来展望

亿帆医药的二氮嗪口服混悬液获批上市后,将为中国的患者提供一个重要的治疗选择。针对目前国内遗传代谢性疾病的治疗困境,亿帆医药以“引进+自研”的方式在“短缺药、孤儿药”领域中积极布局。二氮嗪口服混悬液的上市将有助于缓解患者的用药难题,提高生活质量。

用药注意事项

适应症与用法

二氮嗪主要用于治疗高胰岛素性低血糖症和高血压。在使用二氮嗪时,应严格按照医生的指导进行。通常情况下,二氮嗪的初始剂量为每次200毫克,每日两次,随后根据患者的反应调整剂量。对于儿童患者,剂量应根据体重进行调整。

副作用与禁忌症

二氮嗪的常见副作用包括水肿、心悸、头痛、恶心等。严重的副作用可能包括心律失常、肝功能异常等。因此,在使用过程中,患者应定期进行体检,监测血压和肝功能指标。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用二氮嗪。

贮存与有效期

二氮嗪应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。药品的有效期通常为24个月,患者在购买时应注意检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。过期的药品不得使用,以免影响疗效或产生不良反应。

总体来看,二氮嗪在国内的上市前景较为乐观。随着亿帆医药的努力,这一重要药物有望在未来几年内进入中国市场,为患者带来新的希望。同时,患者在使用二氮嗪时应严格遵守医嘱,注意用药安全,以确保达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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