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非戈替尼在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

非戈替尼在中国市场的上市情况一直备受关注,尤其是在类风湿性关节炎(RA)治疗领域。本文将详细介绍非戈替尼在中国的上市情况,并探讨其用药注意事项。

非戈替尼在中国的上市情况

当前市场状况

截至2025年3月1日,非戈替尼(Filgotinib,Jyseleca)在中国尚未正式上市。虽然该药物已经在欧洲和日本获得了批准并投入市场,但在中国,患者仍无法通过正规渠道获取这一药物。这主要是因为中国监管机构对于新药上市的审批时间较长,需要更多的临床数据支持。

仿制药情况

尽管非戈替尼在中国尚未正式上市,市场上已经出现了仿制药版本。例如,老挝卢修斯生产的非戈替尼仿制药,规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。这些仿制药的出现为部分患者提供了新的选择,但也存在一定的风险,如药物质量和安全性问题。

未来展望

随着对非戈替尼的进一步研究和临床实践的深入,相信它将在未来为更多的患者带来福音,成为风湿性关节炎治疗的重要利器。希望未来随着政策的调整和药品技术的进步,非戈替尼能够尽快在中国获得上市许可,以更合理的价格惠及更多患者。

用药注意事项

适应症与剂量

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。成人常用的剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,每天可以服用100mg。75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能建议每天服用100mg。如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。

服药方法

非戈替尼是一种胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。患者应整粒吞服,不要打破、压碎或咀嚼药丸。药物可以随餐或两餐之间服用。为了确保最佳的治疗效果,患者应严格按照医生的建议和说明书进行用药。

不良反应与监测

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。在临床研究中,还观察到一些不良反应,如尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等。患者在使用非戈替尼期间应定期进行相关检查,以便及时发现和处理不良反应。

总之,非戈替尼作为一种新型的治疗药物,在类风湿性关节炎治疗中显示出良好的潜力。希望未来随着研究的深入和政策的调整,非戈替尼能够在中国早日上市,为更多的患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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