




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是一种新型的口服非激素类药物,由日本安斯泰来制药研发。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟上市。非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),包括潮热、情绪波动和睡眠障碍等症状,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。
非唑奈坦是一种选择性的NK3受体拮抗剂。NK3受体是神经激肽受体家族的一员,主要分布在中枢神经系统中,参与调节体温、心率、血压等多种生理功能。更年期女性由于卵巢功能衰退,雌激素水平下降,导致下丘脑对体温调节失衡,从而引发血管舒缩症状。非唑奈坦通过阻断NK3受体,减少神经激肽B(NKB)的活性,从而减轻这些症状。
多项临床研究显示,非唑奈坦在治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状方面具有显著疗效。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验结果显示,接受非唑奈坦45mg治疗的患者,其潮热频率和严重程度明显降低,情绪波动和睡眠障碍也得到了显著改善。此外,非唑奈坦的起效速度快,通常在治疗开始后几周内即可观察到明显的症状缓解。
非唑奈坦的安全性和耐受性良好。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛和潮热。其中,肝转氨酶升高是一个需要特别关注的不良反应,但大多数情况下为轻度至中度,停药后可恢复正常。为了监测肝功能,建议在开始治疗前进行基础肝脏实验室检查,并在治疗期间定期复查。
非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次45mg,可以随餐或空腹服用。服药时应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。建议每天在相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次预定剂量,则跳过漏服的一次,按正常时间继续服用。
在开始非唑奈坦治疗前,应进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗期间,应在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月每月进行一次随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,应立即停药并寻求医疗护理。
除了按时服用非唑奈坦外,更年期女性还应注意生活方式的调整,以进一步改善症状。建议保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,尤其是富含维生素和矿物质的食物。适量的运动有助于改善心血管健康和情绪状态。同时,保持充足的睡眠和减少压力也是重要的管理措施。如有必要,可以咨询医生或心理咨询师,获取更多的支持和指导。
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