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达利雷生说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

达利雷生(盐酸达利雷生片)是一种新型的食欲素受体拮抗剂,用于治疗成人的失眠症,特别是在难以入睡和/或睡眠维持方面有显著效果。本文将详细介绍达利雷生的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

达利雷生说明书

基本信息

达利雷生由瑞士阿尔施维尔研发,于2022年1月获得美国FDA批准。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症和用法用量

达利雷生适用于治疗成人的失眠症,特别是难以入睡和/或睡眠维持困难的情况。推荐剂量为25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服不超过一次(计划醒来前至少7小时)。如果在就餐时或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。对于中度肝功能损害(Child-Pugh评分7-9)的患者,最大推荐剂量为25mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)的患者不建议使用达利雷生。

药代动力学和包装完整性

达利雷生在1-2小时内达到血浆浓度峰值(Tmax),绝对生物利用度为62%,终末半衰期约为8小时。患者在使用达利雷生时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。达利雷生应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

常见不良反应

达利雷生最常见的不良反应为头痛和嗜睡或疲劳(发生率≥5%)。其他可能的不良反应包括睡眠麻痹、催眠性/催眠性幻觉和猝倒样症状。使用达利雷生可能会导致患者在睡眠-觉醒转换期间出现无法移动或说话长达数分钟的情况,以及生动和令人不安的感知。此外,食欲素受体拮抗剂有类似轻度猝倒的症状,这种症状可以包括持续几秒到几分钟的腿无力期,可能在夜间或白天发生,并且可能与可识别的触发事件(例如笑声或惊讶)无关。

用药注意事项

中枢神经系统抑制作用和日间损害

达利雷生是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂,即使按处方使用也会影响白天的清醒。停用达利雷生后,某些患者的中枢神经系统抑制作用可能会持续数天。处方医生应告知患者第二天嗜睡的可能性。如果在睡眠不足一整夜的情况下服用达利雷生,或者服用的剂量高于推荐剂量,则日间损害的风险会增加。在这种情况下,应警告患者不要驾驶和进行其他需要精神高度警觉的活动。与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)合用会增加中枢神经系统抑郁的风险,从而导致日间损害。由于潜在的叠加效应,在一起给药时,可能需要调整达利雷生和联合使用的中枢神经系统抑制剂的剂量。不建议使用达利雷生和其他药物一起来治疗失眠。建议患者不要同时服用酒精和达利雷生,因为同时服用酒精和达利雷生会对精神运动表现产生叠加效应。

抑郁症恶化/自杀意念

包括失眠在内的精神疾病患者的自杀风险更高。在接受安眠药治疗的原发性抑郁症患者中,抑郁症恶化以及自杀想法和行为(包括完全自杀)均有发生。与其他安眠药一样,出现抑郁症状的患者应慎用达利雷生,用药后可能需要监测自杀风险并采取相关保护措施。

特殊人群用药

尚未确定达利雷生在儿童中的安全性和有效性。65岁以上的患者无需调整剂量,但嗜睡和疲劳的可能性随着患者年龄的增长而增加,老年人会有更高的跌倒风险。孕妇使用达利雷生评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险的数据尚不充分。是否使用达利雷生应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处,以及母亲对达利雷生的临床需求,以及达利雷生或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

价格信息

达利雷生的规格为50mg*20片,参考价格约为407美元一盒。价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。患者在购买时应咨询专业医生或药师,选择合适的购买渠道,确保药品的质量和安全性。

医保信息

达利雷生尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。在其他国家和地区,医保政策可能有所不同,具体报销情况需咨询当地医保部门或保险公司。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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