




地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素,主要应用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。本文将详细介绍地夫可特的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
地夫可特由美国PTC Therapeutics公司生产,2017年2月获得美国FDA批准。该药物目前没有在中国上市,市面上有多种仿制药。地夫可特的主要成分是地夫可特,常见剂型包括片剂和口服混悬液。
地夫可特主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。杜氏肌营养不良症是一种遗传性疾病,主要影响男性儿童,导致肌肉逐渐变弱和萎缩。
地夫可特的推荐口服剂量约为0.9mg/kg/天,每日一次。如果使用药片,可以使用四种地夫可特片剂规格的任意组合来达到此剂量。如果使用口服混悬液,四舍五入到最接近的十分之一毫升(ml)。当地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米、葡萄柚汁)一起给药时,应给予推荐剂量的三分之一。
地夫可特最常见的副作用包括库欣样症状、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖、鼻咽炎。长期使用皮质类固醇可能会导致内分泌功能的严重且危及生命的改变,如库欣综合征、高血糖和肾上腺功能不全。
地夫可特没有在中国上市,也没有进入中国医保。德国版地夫可特的价格约为83美元一盒(规格为6mg*100片),印度版地夫可特的价格约为42美元一盒(规格为6mg*100片)。
【孕妇】孕妇使用皮质类固醇(包括地夫可特)可能会导致不良发育后果,如口面部裂(唇裂,伴或不伴腭裂)和宫内生长受限以及出生体重下降。因此,仅当潜在益处大于潜在风险时,才能在怀孕期间使用皮质类固醇。
【哺乳期女性】全身给药的皮质类固醇出现在人乳中,可能会抑制生长,干扰内源性皮质类固醇的产生,或引起其他不良影响。哺乳期女性应谨慎使用。
【儿科患者】地夫可特的安全性和有效性已在2岁及以上患者中得到证实。2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】没有使用地夫可特的老年患者的经验,建议在医生指导下使用。
地夫可特的活性代谢物21-desDFZ是CYP3A4的底物,与中度或强CYP3A4抑制剂共同给药时会导致其活性代谢物21-desDFZ的暴露量增加。因此,当中度或强CYP3A4抑制剂与地夫可特同时使用时,应给予推荐剂量的三分之一。地夫可特与利福平等强CYP3A4诱导剂共同给药时,会显著降低活性代谢物21-desDFZ的暴露,避免强(依非韦伦)或中度(卡马西平、苯妥英)CYP3A4诱导剂与地夫可特同时使用。
地夫可特应遮光、密封、在干燥处保存。储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。选择干燥、通风良好的地方存放地夫可特,防止药物受潮。地夫可特应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
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