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地夫可特说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素,主要用于治疗2岁及以上的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。本文将详细介绍地夫可特的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

地夫可特说明书

适应症

地夫可特适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。该药物具有抗炎和免疫抑制的作用,能够有效改善患者的肌肉力量和功能。

用法用量

地夫可特的推荐口服剂量为约0.9mg/kg/天,每日一次。如果使用药片,四舍五入到最接近的剂量。可以使用四种地夫可特片剂规格的任意组合来达到此剂量。如果使用口服混悬液,四舍五入到最接近的十分之一毫升(ml)。当地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂一起给药时,给予推荐剂量的三分之一。例如,当与中度或强效CYP3A4抑制剂一起使用时,每天36mg剂量将减少至每天12mg剂量。

副作用

地夫可特最常见的副作用(≥10%)包括库欣样症状、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖、鼻咽炎。长期使用地夫可特可能导致严重的内分泌功能改变,如库欣综合征、高血糖和肾上腺功能不全。监测接受地夫可特治疗的患者在地夫可特停药后是否存在这些症状非常重要。

医保覆盖、价格与疗效

医保覆盖情况

地夫可特尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。市面上有多种仿制药可供选择。在美国,地夫可特由PTC Therapeutics公司生产,于2017年2月获得美国FDA批准。

价格

地夫可特的价格因地区和版本不同而有所差异。德国版地夫可特的规格为6mg*100片,价格约为83美元一盒。印度版地夫可特的规格同样为6mg*100片,价格约为42美元一盒。具体价格可能因市场波动和购买渠道的不同而有所变化。

疗效

地夫可特的有效性基于一项由196名男性患者参与的研究,这些患者在试验开始时年龄为5-15岁,并有肌营养不良蛋白基因突变记录,他们在5岁之前就出现肌无力。试验进行到第12周时,与安慰剂组相比,地夫可特组的患者显示出显著的肌肉力量和功能改善。研究表明,地夫可特能够有效延缓病情进展,提高患者的生活质量。

用药注意事项

药物相互作用

地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米、葡萄柚汁)同时使用时,需减少地夫可特的剂量至推荐剂量的三分之一。地夫可特与利福平(一种强CYP3A4诱导剂)共同给药,会显著降低活性代谢物21-desDFZ的暴露。应避免强(依非韦伦)或中度(卡马西平、苯妥英)CYP3A4诱导剂与地夫可特同时使用。

特殊人群用药

接受皮质类固醇,包括地夫可特和神经肌肉阻滞药物(如泮库溴铵)伴随治疗的患者,可能发生急性肌病的风险增加。对于垂体功能减退、原发性肾上腺皮质功能不全或先天性肾上腺增生、甲状腺功能改变或嗜铬细胞瘤的患者,使用地夫可特时应特别谨慎。

贮存方法

地夫可特应遮光、密封、在干燥处保存。储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。选择干燥、通风良好的地方存放地夫可特,防止药物受潮,湿度的变化也可能对地夫可特的稳定性产生负面影响。地夫可特应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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