恩西地平（IDHIFA），化学名为 Enasidenib，是一种用于治疗携带特定基因突变的急性髓性白血病（AML）的药物。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

恩西地平说明书

基本信息

恩西地平由美国 Celgene 公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。恩西地平的化学名称为甲磺酸恩西地平，剂型为片剂，有50mg和100mg两种规格。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

疗效与副作用

恩西地平在治疗携带IDH2突变的AML患者中表现出显著的疗效。常见的不良反应（≥20%）包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

用药注意事项

存储条件

恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

请勿与恩西地平一起使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度；如果接受恩西地平，请考虑采用其他避孕方法。OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物：可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要将恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用，则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

特殊人群用药

治疗期间避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。动物研究表明，恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。儿童使用安全性和有效性尚未确定。老年人使用与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。

价格与医保

美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药：规格50mg*30片，价格约为185美元。孟加拉珠峰制药：规格50mg*30片，价格约为658美元一盒。恩西地平目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。