恩西地平（Enasidenib）是一种针对异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的靶向药物，主要用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用等内容。

恩西地平说明书

基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。市面上主要销售的是多款仿制药，如孟加拉Ziska制药的Enacitib和老挝卢修斯制药的LuciEna。

恩西地平的通用名为甲磺酸恩西地平，商品名为IDHIFA。药物的主要成分是甲磺酸恩西地平，剂型为片剂。50mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“ENA”，另一面标有“50”；100mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面标有“ENA”，另一面标有“100”。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可以伴随或不伴随食物。患者应整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。建议每天在大约相同的时间服用药物。如果患者在服用一剂恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

治疗期间，患者应在使用恩西地平前评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如果出现毒性反应，应及时中断给药或减少剂量。

疗效与副作用

恩西地平通过靶向IDH2突变，抑制异常的血细胞生成，从而改善患者的临床症状。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在治疗过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。如果患者出现不良反应，应根据专业医生的建议进行剂量调整。

用药注意事项

药物相互作用

患者在使用恩西地平时，应避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议采用其他避孕方法。如果需要将恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

恩西地平与P-gp底物同时使用时，可能会增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。在这种情况下，应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

贮存方法

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）的环境中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格信息

恩西地平的价格因不同生产商而异。美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药的50mg*30片恩西地平，价格约为185美元一盒。孟加拉珠峰制药的50mg*30片恩西地平，价格约为658美元一盒。

患者在购买恩西地平时，应通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取药物，仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。恩西地平的有效期为24个月，患者应确保在有效期内使用药物。