恩西地平（IDHIFA），又称为Enasidenib，是由美国Celgene研发的一种口服异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂，于2017年8月1日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病（AML）。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

恩西地平（IDHIFA）说明书

适应症与靶点

恩西地平适用于经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。其主要靶点是IDH2，通过抑制这一靶点，恩西地平能够有效控制和减缓疾病的进展。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可随餐或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若患者无疾病进展或不可接受的毒性，至少应治疗6个月，以便观察临床反应。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天尽量在同一时间服用，如错过服药或呕吐，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整与毒性监测

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每两周监测一次。如出现毒性反应，应及时中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等，如出现严重不良反应，应立即联系医生。

用药注意事项及日常管理

药物存储

恩西地平应远离阳光直射，存放于避光的地方或使用不透明容器保护。药物应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。恩西地平的储存温度应控制在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮，保持产品质量。

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时需谨慎。不应与CYP3A底物的抗真菌药物合用，以免影响药效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能降低避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露，增加不良反应风险，必要时应减少底物药物的剂量。同样，与P-gp底物药物合用时也应遵循相应的处方信息，更频繁地监测不良反应。

价格与医保信息

恩西地平目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。美国Celgene公司生产的100mg*30粒装恩西地平售价约为44,376美元。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片装恩西地平价格约为617美元。老挝Lucesis制药生产的50mg*30片装恩西地平价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片装恩西地平价格约为658美元。患者可通过医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物，购买时应注意药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。