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喜保宁(Sabril)在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-27

喜保宁(Sabril)是国内癫痫患者关注的一款重要药物。这种药物在国际上已经获得了广泛的认可,特别是在控制难治性癫痫和婴儿痉挛症方面表现出色。那么,喜保宁是否已经在国内上市?患者能否在国内购买到这款药物?本文将为您详细解答这些问题。

喜保宁在国内上市情况

国内上市历程

喜保宁(Sabril)的主要成分是氨己烯酸(Vigabatrin),这是一种通过不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T)来增加脑内GABA浓度,从而有助于稳定大脑中的电活动并减少癫痫发作的药物。2009年,美国食品药品管理局(FDA)首次批准Vigabatrin以Sabril为品牌销售。此后,该药物的几种仿制药相继上市。

2019年5月29日,氨己烯酸散剂被列入《第二批临床急需境外新药名单》。2022年5月13日,氨己烯酸口服溶液用散(穗梦安)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这意味着喜保宁终于在国内市场上有了合法的销售渠道。

购买渠道与价格

目前,喜保宁(Vigabatrin)已经在部分国内医院和药店上市,患者可以在这些地方购买到该药物。2022年1月25日,复星医药集团旗下万邦医药引进自德国的喜保宁(氨己烯酸口服溶液用散)在中国正式开售,主要用于1个月到2岁的婴儿痉挛症。喜保宁可以及时、有效控制患儿的癫痫痉挛,明显改善预后,提高患儿的生存率及生活质量。

喜保宁在国内的销售规格一般为500mg*30袋,价格在一千多元人民币左右,折合美元约为150美元。需要注意的是,由于药品价格受市场供需关系和政策影响较大,具体价格可能会有所波动。

用药注意事项与日常护理

用药前须知

在开始使用喜保宁之前,患者应进行全面的体检,特别是视力检查。这是因为喜保宁有可能引起视神经病变,导致视野缺损。医生会在用药前评估患者的视力状况,并在用药过程中定期监测视力变化。

对于孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用喜保宁。目前尚无足够的临床数据证明该药物对胎儿和新生儿的安全性,因此在特殊情况下使用时应权衡利弊。

用药期间的监测

患者在使用喜保宁期间,应严格按照医生的指导进行用药。常见的副作用包括嗜睡、疲劳、头晕等,这些症状通常在继续用药一段时间后会逐渐减轻。如果出现严重的不良反应,如视力下降、肌肉无力等,应立即停药并就医。

定期复查是非常重要的。患者应每3-6个月进行一次全面的体检,包括血液检查、肝功能检查和视力检查,以监测药物的效果和安全性。

日常生活中的护理

除了按时服药外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 保持良好的作息习惯,避免过度劳累和精神压力。
  • 饮食要均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。
  • 避免饮酒和吸烟,这些不良习惯会加重病情。
  • 适量运动,增强体质,但应避免剧烈运动和危险活动。

通过综合管理和合理用药,患者可以更好地控制癫痫症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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