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阿帕他胺(Apalutamide)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-26

阿帕他胺(Apalutamide),商品名为安森珂®,是一种用于治疗前列腺癌的药物。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

阿帕他胺的基本信息

适应症

阿帕他胺适用于治疗两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):成年患者;
  • 非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC):有高危转移风险的成年患者。

这两种适应症的患者均需接受阿帕他胺的治疗,以延缓疾病进展并提高生活质量。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应全吞药片,不得压碎或拆分。阿帕他胺可在饭前或饭后服用,同时患者还需接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或进行双侧睾丸切除术。

如果出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可恢复阿帕他胺的使用,剂量可调整为180mg或120mg。

不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些不良反应可能会对患者的生活质量产生影响,因此在治疗过程中需密切监测并及时处理。

阿帕他胺还可能导致脑血管和缺血性心血管事件,包括严重的脑血管事件。因此,医生应监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常的管理。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应定期监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理。对于3级或4级事件,建议永久停用阿帕他胺。

为了降低心血管风险,患者应遵循健康的生活方式,如均衡饮食、适量运动和戒烟限酒。

骨折的风险

接受阿帕他胺治疗的患者发生骨折的风险增加。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,医生可以考虑使用骨靶向药物,以减少骨折的发生。

患者应注意日常生活中的安全,避免剧烈运动和高风险活动,以减少跌倒和骨折的风险。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

对于老年患者,阿帕他胺可能增加跌倒的风险。因此,老年人在使用阿帕他胺时需特别谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

阿帕他胺与其他药物可能存在相互作用。患者在使用阿帕他胺期间应避免同时使用可能影响其代谢的药物,特别是强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。医生应详细询问患者的用药史,并根据需要调整治疗方案。

患者在治疗期间应定期复诊,以便医生评估药物疗效和安全性,及时调整治疗方案。

存储条件

阿帕他胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药品的有效期为36个月,过期药品不得使用。

患者应将药品放在儿童接触不到的地方,以防止误食。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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