阿帕他胺（Apalutamide）是一种第二代非甾体雄激素受体抑制药，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。本文将详细介绍阿帕他胺的说明书、医保情况、价格、疗效及常见副作用。

阿帕他胺的基本信息

药物概述

阿帕他胺是一种口服药物，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。该药物通过抑制雄激素受体，阻断雄激素的作用，从而减缓肿瘤的生长和扩散。阿帕他胺的化学名称为ERLEADA，其他别称还包括阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。

适应症

阿帕他胺的主要适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），这种癌症在去势治疗后仍然进展，但尚未发生远处转移。阿帕他胺能够显著延长无转移生存期，提高患者的生活质量。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为每天240毫克，分为四片60毫克的片剂，每日一次口服。患者应在空腹或餐后服用，但需保持一致。阿帕他胺应与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或双侧睾丸切除术联合使用。

如果患者出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，应暂停使用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，应考虑永久停药。对于其他不良反应，当症状改善到1级或原始级别时，可根据需要以相同剂量或减少剂量（180毫克或120毫克）恢复阿帕他胺。

用药注意事项

副作用管理

阿帕他胺常见的副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中，疲劳和关节痛是最常见的不良反应。严重的副作用包括肝损伤和心力衰竭，需要密切监测。

对于骨折风险较高的患者，应评估其骨折风险，并根据既定的治疗指南进行监测和管理。必要时，可考虑使用骨靶向药物。

药物相互作用

阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂，以及CYP2C9的弱诱导剂。与主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9代谢的药物同时使用，可能会降低这些药物的暴露量。建议在可能的情况下替换这些药物，或在继续使用时评估活性损失。

阿帕他胺还可能影响P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌症抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）的底物药物的暴露量。如果这些药物必须与阿帕他胺联合使用，应谨慎使用并评估活性损失。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇应避免使用阿帕他胺，因为该药物可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

老年人使用阿帕他胺时应特别小心，因为老年人跌倒的风险较高。此外，阿帕他胺尚未在儿童患者中进行研究，因此不推荐用于儿童。

医保和价格

阿帕他胺已在中国上市，并已进入医保目录。医保报销后的价格约为945-975美元一盒。价格可能会因地区和药店的不同而有所变化。印度NATCO生产的阿帕他胺，规格为60毫克*120片，价格约为430美元一盒。

阿帕他胺的贮存条件为20°C至25°C，允许偏差至15°C至30°C。应储存在原包装中，避免光线和湿气，不要丢弃干燥剂。

结论

阿帕他胺是一种有效的非甾体雄激素受体抑制药，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。尽管存在一些副作用，但在医生的指导下合理使用，可以显著提高患者的生存质量和延长生存期。患者在使用阿帕他胺时应注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。