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米伐木肽(Mepact)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

米伐木肽(Mepact)是一种免疫调节剂,主要用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤。该药物通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用,适用于骨肉瘤患者的辅助治疗,尤其是与化疗联合使用时效果更佳。本文将详细介绍米伐木肽的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

米伐木肽(Mepact)概述

基本信息

米伐木肽(Mepact)是由日本武田制药公司生产的免疫调节剂,其化学名称为mifamurtide,CAS编号为83461-56-7,分子式为C59H109N6O19P,分子量为1237.52。米伐木肽属于生物化工产品,主要成分为米伐木肽。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。这种罕见但致命的骨瘤主要影响儿童和青年,米伐木肽是20余年来首个获准上市治疗骨肉瘤的新药。

用法用量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。它应该作为切除后的辅助治疗:每周两次,间隔至少3天,持续12周,然后每周一次,再持续24周,总共36周内输注48次。米伐木肽应通过静脉滴注给药,每次输注时间约为1小时。

用药注意事项

不良反应

常见的副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。在临床试验中,一些患者还报告了呼吸困难和低血压等较为严重的不良反应。对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,建议在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应,应立即停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害的患者,米伐木肽的药代动力学变异性较大,且安全性数据有限,建议在使用时要谨慎。对于严重肝功能损害的患者,目前没有药代动力学数据,建议在使用时更加谨慎。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未确定。

药物相互作用

关于米伐木肽与化疗药物的相互作用,已有有限的研究,但没有证据表明米伐木肽会干扰化疗的抗肿瘤作用。如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物,建议分开给药时间。米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用,因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。此外,大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用,因此,大剂量非甾体抗炎药禁忌使用。米伐木肽可以通过刺激免疫系统起作用,在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

价格信息

米伐木肽的价格因地区和销售渠道而有所不同。在日本武田药业,每盒4mg的米伐木肽价格约为2088美元。由于该药物尚未在中国上市,市面上目前没有仿制药,患者需要通过正规渠道购买。

米伐木肽(Mepact)作为一种新型的免疫调节剂,在治疗非转移性可切除的骨肉瘤方面显示出良好的疗效。然而,患者在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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