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米伐木肽(Mepact)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

米伐木肽(Mepact)是一种专门针对骨肉瘤的免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞,增强机体的免疫反应,从而对抗肿瘤。本文将详细介绍米伐木肽的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要成分与作用机制

米伐木肽的主要成分是 mifamurtide,是一种脂质体形式的免疫调节剂。它的作用机制在于通过激活单核细胞和巨噬细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。这种免疫激活作用有助于提高患者对骨肉瘤的抵抗能力,从而降低复发风险。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物在术后辅助治疗中表现出显著的效果,能够有效降低骨肉瘤的复发率。

临床疗效

多项临床研究表明,米伐木肽与化疗联合使用时,能够显著提高患者的生存率和无进展生存期。特别是在高危骨肉瘤患者中,米伐木肽的疗效尤为突出。这种联合治疗方案不仅提高了治疗效果,还减少了复发的风险。

用法用量与注意事项

用法用量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为 2mg/m²体表面积。具体给药方案如下:每周两次,间隔至少 3 天,持续 12 周;然后每周一次,再持续 24 周,整个治疗周期共 36 周,输注 48 次。重要的是,米伐木肽不得推注给药,应在复溶、过滤和稀释后进行输注。

副作用

米伐木肽的常见不良反应包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。在一些患者中,可能会出现更严重的副作用,如呼吸窘迫和嗜中性白血球减少症。这些副作用通常在停药后会逐渐消失,但在治疗过程中需要密切监测。

注意事项

1. 呼吸窘迫:对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应,应立即停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。

2. 肝功能损害:由于米伐木肽在中度肝功能损害患者中的药代动力学变异性较大,且安全性数据有限,建议对中度肝功能损害患者使用米伐木肽时要谨慎。对于严重肝功能损害的患者,使用时应更加慎重。

3. 药物相互作用:米伐木肽与某些药物可能存在相互作用。例如,与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用时,可能影响脾巨噬细胞和单核吞噬功能。此外,大剂量非甾体抗炎药(NSAIDs)可以阻断米伐木肽的巨噬细胞激活作用,因此应避免同时使用。在应用米伐木肽治疗期间,应避免长期或常规使用皮质类固醇。

存储与有效期

米伐木肽应储存在冰箱中(2°C-8°C),避免冻结。将小瓶放在外纸箱中以避免光照。该药物的有效期为 30 个月。

米伐木肽作为一种有效的免疫调节剂,在骨肉瘤的治疗中发挥着重要作用。正确使用并注意相关事项,可以最大限度地发挥其疗效,减少副作用的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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