米伐木肽（Mepact）是一种免疫调节剂，主要通过活化单核细胞和巨噬细胞来对抗肿瘤。该药物适用于儿童、青少年和年轻人，用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。本文将详细介绍米伐木肽的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

米伐木肽（Mepact）说明书

基本信息

米伐木肽的化学名称为 mifamurtide 或 L-MTP-PE。其主要成分是米伐木肽，剂型为冻干粉注射剂，用于浓缩、分散、输注的粉末呈白色至灰白色均质饼或粉末。

适应症

米伐木肽主要用于儿童、青少年和年轻人，治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。这种药物通常作为切除后的辅助治疗，与化疗联合使用，以延长患者的生存期和减少死亡率。

用法用量

对于所有患者，米伐木肽推荐剂量为 2mg/m²体表面积。具体用法如下：每周两次，间隔至少 3 天，持续 12 周，然后每周一次，再持续 24 周，总计 36 周，共输注 48 次。在使用过程中，应严格按照医生的指导进行。

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。此外，还可能出现呼吸窘迫和嗜中性白血球减少症等严重副作用。在使用过程中，应密切监测患者的不良反应，如有必要，应及时调整治疗方案。

价格与医保

米伐木肽尚未在中国上市，因此尚未进入中国医保。目前市面上没有仿制药。日本武田药业生产的米伐木肽规格为 4mg 一盒，价格约为 2088 美元一盒。患者在购买时应关注价格变动，以获取最新信息。

用药注意事项

肝功能损害患者

由于米伐木肽在中度肝功能损害患者中的药代动力学变异性更大，且中度肝功能损害患者的安全性数据有限，建议对中度肝功能损害患者使用米伐木肽时要谨慎。对于严重肝功能损害患者，建议在使用前咨询专业医生的意见。

肾功能损害患者

轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率 30 mL/min）或肝功能损害（Child-Pugh A 级或 B 级）对米伐木肽的药代动力学没有临床意义的影响，因此，这些患者不需要调整剂量。然而，对于严重肾功能损害患者，建议在使用前咨询专业医生的意见。

特殊人群用药

30 岁以上成年人

骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过 65 岁，而在 III 期随机化研究中，只纳入了年龄不超过 30 岁的患者。因此，没有足够的数据推荐在 30 岁以上的成年人患者中的剂量，如需使用，请咨询自己的治疗医师。

0-2 岁儿童

米伐木肽在 0-2 岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，无数据支持其在该年龄段的使用。因此，不建议在 0-2 岁儿童中使用米伐木肽。

孕妇与哺乳期妇女

尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据，不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用米伐木肽。对于哺乳期妇女，尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出。在决定是否继续或停止母乳喂养时，应考虑到母乳喂养对儿童的益处和米伐木肽治疗对妇女的益处。

药物相互作用

化疗药物

关于米伐木肽与化疗药物的相互作用研究有限，但没有证据表明米伐木肽会干扰化疗的抗肿瘤作用。然而，建议在使用米伐木肽与化疗药物联合治疗时，密切监测患者的反应。

亲脂性药物

如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物，建议分开给药时间，以避免可能的相互作用。

免疫抑制药物

米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用，因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。

非甾体抗炎药物

体外实验表明，大剂量非甾体抗炎药（环氧化酶抑制剂）可以阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用。因此，大剂量非甾体抗炎药禁忌使用。

皮质类固醇药物

米伐木肽可以通过刺激免疫系统起作用，在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

日常注意事项

呼吸窘迫

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者，应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应，应立即停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。

嗜中性白血球减少症

米伐木肽的使用通常与短暂性中性粒细胞减少症有关，特别是在与化疗联合使用时。应密切监测中性粒细胞减少热的发作，并及时处理。如果服用米伐木肽后持续发热或发冷超过 8 小时，应评估是否存在败血症。

过敏反应

偶有过敏反应可能与米伐木肽治疗相关，包括皮疹、呼吸急促和 4 级高血压。患者应密切监测过敏反应的迹象，如有不适，应及时就医。

胃肠道毒性

恶心、呕吐和食欲不振是米伐木肽非常常见的不良反应。当米伐木肽与高剂量、多药化疗联合使用时，胃肠道毒性可能加剧，并与肠外营养的使用增加有关。患者应注意饮食调理，避免进食刺激性强的食物。

心血管疾病

有静脉血栓形成、血管炎或不稳定心血管疾病史的患者在使用米伐木肽期间应密切监测。如果症状持续并且病情加重，应延迟或停止给药。建议在第一次给药后和几次给药后再次监测凝血参数。

贮存方法

米伐木肽应储存在冰箱中，温度保持在 2°C-8°C，不要冻结。将小瓶放在外纸箱中避免光照，以保证药物的质量和稳定性。

有效期

米伐木肽的有效期为 30 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保使用的是有效期内的药物。