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雷莫西尤单抗的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

雷莫西尤单抗(Cyramza, Ramucirumab, 希冉择)是一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体,用于治疗多种晚期癌症,包括胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的性状、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等方面的注意事项。

一、雷莫西尤单抗的基本信息

1.1 性状

雷莫西尤单抗注射液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。规格有100mg/10ml和500mg/50ml两种。该药物在冰箱中储存,温度控制在2°C-8°C,并应避免光照。严禁冷冻和剧烈摇晃,以保证药品的稳定性。

1.2 用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。如果第一次输注可以耐受,后续输注时间可以缩短至30分钟。该药物可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。患者应持续使用雷莫西尤单抗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

1.3 药代动力学

雷莫西尤单抗的系统暴露量随着剂量的增加而增加,剂量在8mg/kg及以上时,大约在12周内达到稳态浓度。平均清除率为0.015L/小时(30%),平均消除半衰期为14天(20%)。这些特性使得雷莫西尤单抗在治疗过程中能够维持稳定的血药浓度,从而有效发挥其抗肿瘤作用。

二、用药注意事项

2.1 特殊人群用药

孕妇: 根据其作用机制,孕妇使用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用的可用数据,因此应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性: 没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或对母乳喂养儿童影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性: 动物数据显示,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

2.2 不良反应

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。

其中,出血和胃肠穿孔的风险尤为值得关注。在接受雷莫西尤单抗治疗的2137名患者中,出血的发生率为13-55%,3-5级出血的发生率为2-5%。胃肠穿孔的发生率为<1-2%,3-5级胃肠穿孔的发生率为<1-2%。

2.3 日常注意事项

高血压: 在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应先控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。严重高血压患者应在药物控制后再使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

手术期间的使用: 对于择期手术的患者,应在手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

三、结论

雷莫西尤单抗作为一种重要的抗癌药物,其在多种晚期癌症治疗中的应用已经取得了显著的疗效。然而,患者在使用过程中应注意其潜在的不良反应和特殊人群用药的注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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