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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20
雷莫西尤单抗(Cyramza, Ramucirumab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症,如胃癌、肺癌等。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。
雷莫西尤单抗概述
药物基本信息
雷莫西尤单抗是由美国礼来制药公司生产的,其主要成分是 Ramucirumab。该药物通过阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的作用,抑制肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。雷莫西尤单抗于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,并在国际上已获得多国的批准。
适应症
雷莫西尤单抗主要用于治疗成人患者的部分胃部疾病和肺部疾病。具体适应症包括但不限于晚期或转移性胃癌、食管胃结合部腺癌、非小细胞肺癌等。在临床上,雷莫西尤单抗通常与其他化疗药物联合使用,以提高治疗效果。
疗效
多项临床研究表明,雷莫西尤单抗在治疗上述癌症方面具有显著的疗效。它可以延长患者的生存期,改善生活质量。一项针对晚期胃癌的研究显示,与单独使用化疗相比,雷莫西尤单抗联合化疗可以显著延长患者的中位总生存期。
价格
雷莫西尤单抗的价格因地区和规格而异。在美国,100mg*2支的规格售价约为745美元一盒。由于该药物尚未进入中国医保目录,患者需自费购买,这使得治疗费用相对较高。建议患者在使用前咨询专业医生,根据自身情况选择合适的治疗方案。
用药注意事项
特殊人群用药
雷莫西尤单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇: 根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,因此应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性: 没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 儿童: 雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
- 老年人: 在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
- 肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
常见副作用
雷莫西尤单抗的常见副作用包括但不限于:
- 出血: 雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在临床研究中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。
- 胃肠穿孔: 雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在临床研究中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。
- 伤口愈合受损: 接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。择期手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。
- 高血压: 雷莫西尤单抗可能导致高血压,严重者可能需要停药。
- 输注相关反应: 部分患者在输注过程中可能出现过敏反应或其他不良反应。
- 原有肝功能损害恶化: 对于已有肝功能损害的患者,雷莫西尤单抗可能加重病情。
- 后部可逆性脑病综合征: 极少数患者可能出现这种罕见但严重的神经系统并发症。
- 蛋白尿: 可能导致肾病综合征。
- 甲状腺功能障碍: 影响甲状腺功能。
用药建议
为了确保雷莫西尤单抗的安全有效使用,患者应注意以下几点:
- 定期监测: 定期进行血压、肝功能、肾功能等相关指标的检查,及时发现并处理不良反应。
- 遵医嘱: 严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 生活调整: 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食、充足睡眠等,有助于提高治疗效果。
- 心理支持: 癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解雷莫西尤单抗的相关情况,合理使用药物,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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