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雷莫西尤单抗用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种用于治疗多种实体瘤的靶向药物,特别是对晚期胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等具有显著疗效。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的用药指南,包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,旨在为患者和医疗专业人士提供全面的用药信息。

一、雷莫西尤单抗的适应症与用法用量

1. 适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗以下几种癌症:

  • 晚期胃癌或胃食管结合部腺癌:作为单一疗法或与化疗药物联合使用。
  • 转移性结直肠癌:与化疗药物联合使用。
  • 晚期非小细胞肺癌:作为单一疗法或与化疗药物联合使用。
  • 其他实体瘤:根据临床试验结果,雷莫西尤单抗也可能用于其他类型的实体瘤治疗。

2. 用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每两周8mg/kg,通过静脉输注给药,每次输注时间为60分钟。如果患者能够耐受首次输注,后续输注时间可以缩短至30分钟。雷莫西尤单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

3. 特殊人群用药

对于特定人群,雷莫西尤单抗的使用需特别注意:

  • 孕妇:雷莫西尤单抗可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。
  • 哺乳期女性:哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
  • 儿童:雷莫西尤单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未充分评估,使用时需谨慎。
  • 老年人:老年患者与年轻患者之间的疗效无显著差异,但需监测老年患者的肝功能。
  • 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但Child-Pugh B型或C型肝硬化患者在接受雷莫西尤单抗单药治疗后可能出现临床恶化,需特别小心并密切监测。

二、用药注意事项与日常管理

1. 出血风险

雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险。在临床研究中,接受雷莫西尤单抗治疗的患者中有13%-55%出现不同程度的出血,其中3-5级出血发生率为2%-5%。患者在治疗期间应定期检查血液指标,如发现异常应及时就医。

2. 胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1%-2%。患者在治疗期间如出现腹痛、发热等症状,应立即就医。

3. 伤口愈合受损

接受雷莫西尤单抗治疗的患者可能会出现伤口愈合受损的情况。因此,择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,术后至少2周内以及伤口完全愈合前不应使用该药物。伤口愈合并发症解决后恢复使用的安全性尚未确定。

4. 动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,接受雷莫西尤单抗治疗的患者出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在2137名患者中,所有级别的ATE发生率为1%-3%,3-5级ATE的发生率为<1%-2%。患者在治疗期间应定期监测心血管状况,如有不适及时就医。

5. 高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应控制患者的高血压。治疗期间每两周监测一次血压,必要时可增加监测频率。对于无法通过药物控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

6. 药物储存

雷莫西尤单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品的稳定性。药物的有效期为24个月。

雷莫西尤单抗是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。患者在治疗期间应严格按照医嘱用药,并定期进行相关检查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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