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雷莫西尤单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-20

雷莫西尤单抗(Cyramza、Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液)是一种针对特定癌症的靶向治疗药物,主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病的成人患者。该药物由美国礼来制药公司生产,已于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

雷莫西尤单抗的作用与功效

作用机制

雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,通过阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的信号传导,抑制肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。这种机制有助于改善患者的生存质量,并延长生存期。

主要功效

雷莫西尤单抗的主要功效在于治疗特定类型的癌症,如胃癌和非小细胞肺癌。该药物可以单独使用,也可以与其他化疗药物联合使用,以提高治疗效果。临床研究表明,雷莫西尤单抗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

适用人群

雷莫西尤单抗适用于经一线或多线治疗后病情仍进展的晚期胃癌和非小细胞肺癌患者。对于这些患者,雷莫西尤单抗可以作为一种有效的治疗选择,帮助控制病情发展,减轻症状。

雷莫西尤单抗的用法用量

推荐剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8毫克/千克体重,静脉输注60分钟。首次输注时,如果患者能够耐受,后续的输注时间可以缩短至30分钟。该药物可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。

给药方式

雷莫西尤单抗是一种注射剂,规格为100毫克/10毫升或500毫克/50毫升,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。给药前需将药物稀释至适当的浓度,并通过静脉输注给药。

持续治疗

患者应继续使用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。在治疗过程中,医生会定期评估患者的病情,以决定是否继续治疗或调整治疗方案。

雷莫西尤单抗的副作用及注意事项

常见副作用

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。这些副作用可能会对患者的生活质量产生一定影响,因此在治疗过程中需要密切监测。

严重副作用

一些严重的副作用需要特别注意,如胃肠道穿孔和动脉血栓栓塞事件。胃肠道穿孔是一个潜在的致命事件,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为1%-2%。动脉血栓栓塞事件(包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血)的发生率为1%-3%,其中3-5级事件的发生率为1%-2%。一旦出现这些严重副作用,应立即停止使用雷莫西尤单抗并寻求医疗帮助。

用药注意事项

在使用雷莫西尤单抗前,应确保患者的血压已得到良好的控制。对于严重高血压患者,应在药物控制前暂停使用雷莫西尤单抗。如果患者出现抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病,应永久停用雷莫西尤单抗。

特殊人群用药

对于孕妇,雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,因此应尽量避免在孕期使用。哺乳期女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

肝功能受损患者

轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,接受雷莫西尤单抗单药治疗后可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

手术期间的使用

在接受择期手术前28天,应停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复使用的安全性尚未确定。

通过上述详细的说明,患者和医生可以更好地了解雷莫西尤单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而更安全有效地使用这一药物。希望本文能够为相关患者提供有益的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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