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戈沙托珠单抗(拓达维)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(拓达维)是一种针对特定类型乳腺癌的创新治疗药物,主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

药物基本信息

成分与规格

戈沙托珠单抗(拓达维)的主要活性成分是Sacituzumab Govitecan,这是一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物。每瓶戈沙托珠单抗含有180毫克Sacituzumab Govitecan,溶剂为0.9%氯化钠。药物规格为180毫克/瓶。

适应症

戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型,由于缺乏有效的治疗手段,戈沙托珠单抗的出现为这类患者提供了新的希望。

用法用量

戈沙托珠单抗的推荐剂量为10毫克/公斤体重,每21天一次,静脉滴注约1小时。首次输注前应进行预防性抗组胺治疗,以减少输液反应的风险。治疗过程中应根据患者的耐受性和不良反应进行剂量调整。

用药注意事项

中性粒细胞减少症

戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。治疗前应检测患者的中性粒细胞绝对计数(ANC),并在每次给药前重复检测。如果在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应暂停使用戈沙托珠单抗,并根据需要使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行调整。

腹泻

戈沙托珠单抗可能引起严重腹泻。患者在治疗期间应密切监测腹泻情况,一旦出现3-4级腹泻,应暂停治疗,直至症状缓解至1级。同时,应评估是否有感染源,并在必要时使用洛哌丁胺进行对症治疗。

过敏反应和输液反应

戈沙托珠单抗可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议在输液前进行预防性抗组胺治疗,并在输液期间和后至少30分钟内密切观察患者。如果出现输液反应,应立即停止输液,并采取相应的医疗措施。

价格与医保

戈沙托珠单抗的价格因地区而异,德国版的价格约为2177美元/盒,三盒起购的价格约为2094美元/盒。该药物已在中国上市,并进入中国医保目录,患者可享受一定的医保报销。

日常注意事项

在使用戈沙托珠单抗期间,患者应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免食用辛辣刺激性食物。同时,应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和血液学指标。如有任何不适,应及时就医。

戈沙托珠单抗的使用需在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,定期复查,以便及时调整治疗方案,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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