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戈沙托珠单抗(拓达维)的用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(拓达维)是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的抗体偶联药物。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的用法用量及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

戈沙托珠单抗的用法用量

戈沙托珠单抗(拓达维)的推荐剂量和给药方式如下:

推荐剂量

戈沙托珠单抗的推荐剂量为10mg/kg,在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注。继续治疗直到疾病进展或毒性不可接受,且每次剂量不得超过10mg/kg。首次输注应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。

术前预处理

建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理,并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案,如地塞米松配合5-HT3受体拮抗剂。

不良反应的剂量调整

出现输注相关反应时,应减慢或暂停输注速度,对于危及生命的反应,应停止治疗。具体的剂量调整信息请咨询医生。戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用戈沙托珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。

用药注意事项及日常注意事项

为了保证戈沙托珠单抗的安全和有效性,患者在用药过程中需要注意以下事项:

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。与年轻患者相比,65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高,尚未观察到总体有效性差异。轻度肝功能损害患者使用戈沙妥珠单抗时,无需调整起始剂量。戈沙妥珠单抗在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。对于UGT1A1活性降低的患者,可能增加不良反应的风险,需密切监测并根据临床反应调整治疗。

常见不良反应及其管理

戈沙妥珠单抗最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

对于中性粒细胞减少症,若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用戈沙妥珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。对于严重腹泻,若发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间,评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。对于恶心和呕吐,应采取适当的止吐措施。对于3级恶心或3-4级呕吐,需暂停治疗,并在缓解后恢复。

贮存方法

将样品瓶存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并放入原纸箱中避光保存,直至复溶。不要冻结。戈沙妥珠单抗的有效期为36个月。

戈沙妥珠单抗的价格约为2177美元一盒,三盒起购的价格为2094美元一盒。戈沙妥珠单抗已经在中国上市,并已进入中国医保。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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