戈沙托珠单抗（拓达维）是一种用于治疗三阴性乳腺癌的新型抗体偶联药物。这种药物通过靶向 Trop-2 蛋白，能够有效地传递化疗药物到肿瘤细胞，从而提高治疗效果。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的用药指南，包括推荐剂量、制备和给药方法、常见不良反应及其处理措施。

戈沙托珠单抗用药指南

推荐剂量和给药方法

戈沙托珠单抗的推荐剂量为 10 mg/kg，在 21 天周期的第 1 天和第 8 天通过静脉输注。继续治疗直到疾病进展或毒性不可接受，且每次剂量不得超过 10 mg/kg。首次输注应超过 3 小时，并在输注期间及之后至少 30 分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在 1-2 小时内完成。

制备和给药

戈沙妥珠单抗为危险药物，应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量，并用 0.9% 氯化钠溶解，轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后溶液应在 2°C 至 8°C 冷藏，并在 24 小时内使用。避免混合其他药物。在输注前，建议使用退热药、H1 和 H2 受体拮抗剂进行预处理，并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。

常见不良反应及处理

戈沙妥珠单抗最常见的不良反应（发生率 > 25%）包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

1. 中性粒细胞减少症：戈沙妥珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。若患者在第 1 天中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8 天低于 1000/mm³，应停用戈沙妥珠单抗，并根据需要使用 G-CSF 进行调整。

2. 腹泻：戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻。若发生 3-4 级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1 级。治疗期间，评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

3. 过敏反应和输液反应：该药物可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少 30 分钟内观察患者。

用药注意事项

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后 1 个月内不要母乳喂养。戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65 岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高，但未观察到总体有效性差异。

药物相互作用

避免与 UGT1A1 抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗，以免影响 SN-38 的暴露，增加不良反应的风险。对于 UGT1A1 活性降低的患者，需密切监测并根据临床反应调整治疗。

存储方法

将样品瓶存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。戈沙妥珠单抗的有效期为 36 个月。

戈沙妥珠单抗已经在中国上市，并进入中国医保，市面上目前没有仿制药。德国版的价格为每盒约 2177 美元，三盒起购每盒约 2094 美元。