戈沙托珠单抗（拓达维）是一种高效的靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的乳腺癌。这种药物通过靶向Trop-2受体，能够精准地攻击癌细胞，减少对正常细胞的损伤。本文将详细介绍戈沙托珠单抗（拓达维）的适应症及其用药注意事项。

戈沙托珠单抗（拓达维）的适应症

治疗三阴性乳腺癌

戈沙托珠单抗（拓达维）的主要适应症是治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型，缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，因此对传统的内分泌治疗和HER2靶向治疗不敏感。戈沙托珠单抗通过靶向Trop-2受体，能够有效地杀灭癌细胞，提高患者的生存率和生活质量。

疗效显著

临床研究显示，戈沙托珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面表现出显著的疗效。一项关键的III期临床试验结果显示，与化疗相比，戈沙托珠单抗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，戈沙托珠单抗的副作用相对可控，患者耐受性良好。

价格和医保

戈沙托珠单抗（拓达维）已经在中国上市，并进入了中国医保目录。目前，德国版的戈沙托珠单抗价格为每盒约2177美元，如果购买三盒以上，每盒价格约为2094美元。由于该药物已经纳入医保，患者的实际自付费用将大大降低。

用药注意事项

剂量和给药方式

戈沙托珠单抗的推荐剂量为10mg/kg，在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注。首次输注应超过3小时，并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。治疗应持续到疾病进展或毒性不可接受。

常见不良反应及应对措施

戈沙托珠单抗最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。其中，严重的不良反应包括中性粒细胞减少症、腹泻和输液反应。

预防和处理不良反应

为了预防和处理不良反应，医生通常会采取以下措施：

• 中性粒细胞减少症：若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³，应停用戈沙托珠单抗，并根据需要使用G-CSF进行调整。
• 腹泻：若发生3-4级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至1级。治疗期间，评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。
• 输液反应：建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。如果发生严重输液反应，应立即停止输注。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在特殊人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：戈沙托珠单抗可能引起致畸或胎儿致死性，建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：建议女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。
• 老年人：与年轻患者相比，65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高，但总体有效性差异不大。
• 肝功能损害患者：对轻度肝功能损害患者施用戈沙妥珠单抗时，无需调整起始剂量。戈沙妥珠单抗在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

药物相互作用

为了避免影响药物的疗效和增加不良反应的风险，建议避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗。

贮存方法

戈沙托珠单抗应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。药品的有效期为36个月。

通过了解戈沙托珠单抗（拓达维）的适应症和用药注意事项，患者和医生可以更好地管理和优化治疗过程，提高治疗效果，减少不良反应的发生。