戈沙托珠单抗（拓达维）是一款用于治疗特定类型乳腺癌的创新药物，其正式名称为 Sacituzumab Govitecan，英文商品名为 Trodelvy。该药物已在中国上市，并纳入了中国医保目录，为广大患者提供了更多的治疗选择。

戈沙托珠单抗（拓达维）的上市信息

药物基本信息

戈沙托珠单抗（拓达维）是一种抗体药物偶联物（ADC），主要成分是 Sacituzumab Govitecan。该药物通过靶向 Trop-2 蛋白，精准攻击癌细胞，从而达到治疗效果。Trop-2 是一种在多种癌症中高表达的蛋白质，特别是在三阴性乳腺癌中。

适应症

戈沙托珠单抗（拓达维）主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。这种类型的乳腺癌对传统治疗方法反应不佳，戈沙托珠单抗的出现为这些患者带来了新的希望。

价格和医保

戈沙托珠单抗（拓达维）的市场价格相对较高，但已进入中国医保，大大减轻了患者的经济负担。根据最新的市场信息，德国版戈沙托珠单抗的价格约为 2177 美元一盒，如果三盒起购，则每盒价格降至约 2094 美元。虽然价格不菲，但医保政策的支持使得更多患者能够负担得起这种高效药物。

用药注意事项

制备和给药

戈沙托珠单抗（拓达维）属于危险药物，应严格遵循医疗操作规程进行处理。根据患者体重计算所需剂量，并用 0.9% 氯化钠溶液溶解。药物溶解后应检查是否有颗粒或变色，然后在 2°C 至 8°C 的条件下冷藏，并在 24 小时内使用。避免与其他药物混合使用。

常见不良反应及其处理

戈沙托珠单抗（拓达维）可能会引起一系列不良反应，常见的包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发等。严重情况下，还可能出现心脏骤停、低血压、喘息等过敏反应。因此，患者在治疗期间应密切监测身体状况，如有不适及时就医。

对于常见的中性粒细胞减少症，若患者在第 1 天中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8 天低于 1000/mm³，应暂停使用戈沙托珠单抗，并根据需要使用 G-CSF 进行调整。对于腹泻，若发生 3-4 级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1 级。治疗期间，应评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗（拓达维）在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙托珠单抗给药后 1 个月内不要母乳喂养。

对于老年人群，65 岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高，约为 14%，而年轻患者仅为 3%。然而，未观察到总体有效性差异。对于轻度肝功能损害患者，无需调整起始剂量，但中度或重度肝功能损害患者的用药安全性尚未确定。

通过上述信息，我们可以看到戈沙托珠单抗（拓达维）在治疗三阴性乳腺癌方面具有显著优势，但也需要注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药安全。希望这篇文章能为广大患者提供有用的信息，帮助他们在治疗过程中做出更明智的选择。