戈沙托珠单抗（拓达维）是一种针对特定癌症的创新药物，主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。这种药物通过靶向 Trop-2 蛋白，能够有效地抑制肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的作用机制、适应症、主要成分以及其在不同人群中的使用注意事项。

戈沙托珠单抗的作用机制与适应症

作用机制

戈沙托珠单抗（拓达维）是一种抗体-药物偶联物（ADC），由单克隆抗体 Sacituzumab 和细胞毒性药物 SN-38 组成。Sacituzumab 部分能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的 Trop-2 蛋白，而 SN-38 则是一种强效的拓扑异构酶 I 抑制剂，能够在进入肿瘤细胞后释放并发挥细胞毒作用，从而导致细胞死亡。这种双重作用机制使得戈沙托珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面表现出显著的疗效。

适应症

戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型，由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和 HER2 受体，传统的内分泌治疗和靶向治疗效果有限。戈沙托珠单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

主要成分

戈沙托珠单抗的主要成分是 Sacituzumab Govitecan。Sacituzumab 是一种人源化 IgG1 单克隆抗体，能够特异性地结合到 Trop-2 蛋白。SN-38 是伊立替康的活性代谢物，具有强大的细胞毒性作用。这两种成分通过一个稳定的连接子连接在一起，形成抗体-药物偶联物（ADC）。

用药注意事项与日常注意事项

制备和给药

戈沙托珠单抗为危险药物，应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量，并用 0.9% 氯化钠溶解，轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在 2°C 至 8°C 冷藏，并在 24 小时内使用。避免混合其他药物。首次输注应超过 3 小时，并在输注期间及之后至少 30 分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在 1-2 小时内完成。

不良反应及其管理

戈沙托珠单抗最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。对于 3-4 级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1 级。评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。对于 3 级恶心或 3-4 级呕吐，需暂停治疗，并在缓解后恢复。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后 1 个月内不要母乳喂养。戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65 岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高，需密切监测。对轻度肝功能损害患者施用戈沙妥珠单抗时，无需调整起始剂量。戈沙妥珠单抗在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与 UGT1A1 抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗，以免影响 SN-38 的暴露，增加不良反应的风险。对于 UGT1A1 活性降低的患者，可能增加不良反应的风险，需密切监测并根据临床反应调整治疗。

贮存方法

将样品瓶存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。戈沙妥珠单抗的有效期为 36 个月。

通过以上介绍，我们可以看到戈沙托珠单抗（拓达维）在治疗三阴性乳腺癌方面具有显著的优势和广泛的适应症。然而，患者在使用过程中也需要注意其潜在的不良反应和特殊的用药要求，以确保治疗的安全性和有效性。