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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19
纳武单抗(Nivolumab),又称为纳武利尤单抗、Opdivo、ONO-4538、O药,是一种靶向PD-1受体的免疫检查点抑制剂。它通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合,激活T细胞,增强对肿瘤细胞的免疫反应。纳武单抗被广泛用于多种癌症的治疗,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等。
纳武单抗的作用功能
主要作用机制
纳武单抗的主要作用机制是通过阻断PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而解除肿瘤细胞对T细胞的抑制作用,激活T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。这种免疫调节作用有助于控制肿瘤的生长和扩散。
适应症
纳武单抗被批准用于多种癌症的治疗,包括:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:适用于12岁及以上成人和儿童患者。
- 黑色素瘤的辅助治疗:适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤患者。
- 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗:适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知EGFR突变或ALK重排的成年NSCLC患者。
用法用量
纳武单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同:
- 成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。
- 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。
纳武单抗的副作用
常见副作用
纳武单抗的常见副作用包括但不限于:
- 疲劳
- 皮疹
- 肌肉骨骼疼痛
- 瘙痒
- 腹泻
- 恶心
- 乏力
- 咳嗽
- 呼吸困难
- 便秘
- 食欲下降
- 背痛
- 关节痛
- 上呼吸道感染
- 发热
- 头痛
- 腹痛
- 呕吐
- 尿路感染
严重副作用
纳武单抗可能导致一些严重的副作用,需要立即就医处理:
- 免疫介导的不良反应:包括免疫介导的肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病、肾炎、神经系统疾病等。这些不良反应需要早期识别和管理,患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
- 输注相关反应:虽然发生率较低,但一旦出现应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。
- 异基因造血干细胞移植的并发症:在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者,可能发生严重并发症。因此,应密切跟踪患者是否有移植相关并发症,并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。
- 胚胎-胎儿毒性:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
用药注意事项
在使用纳武单抗时,应注意以下事项:
- 定期监测:患者应接受定期监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇和哺乳期女性应特别注意药物对胎儿和婴儿的潜在风险。建议孕妇在使用纳武单抗前咨询医生,并在治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
- 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人使用:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。
- 药物相互作用:目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。
日常注意事项
除了遵循医生的指导外,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 饮食和生活习惯:保持均衡的饮食,避免摄入过多的刺激性食物,如辛辣、油炸食品等。保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动等。
- 心理支持:癌症治疗过程中可能会出现情绪波动,患者应寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持积极的心态。
- 定期复诊:患者应定期到医院复诊,及时了解病情变化,调整治疗方案。
- 避免感染:由于纳武单抗可能影响免疫系统,患者应尽量避免接触感染源,如感冒患者、公共场所等。
- 合理用药:严格按照医嘱用药,不要自行增减剂量或停药。如有不适,应及时就医。
通过合理使用纳武单抗并注意上述事项,患者可以在最大程度上减少副作用,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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