




纳武单抗(Nivolumab),又称为Opdivo或ONO-4538,是一种PD-1抑制剂,主要用于治疗多种癌症。该药物通过阻断PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应,发挥抗肿瘤作用。纳武单抗于2014年7月获批上市,成为全球首个PD-1抑制剂,目前已在超过65个国家和地区获批,涵盖12种不同类型的肿瘤。本文将详细介绍纳武单抗的主要作用功效及其用药注意事项。
纳武单抗在治疗不可切除或转移性黑色素瘤方面表现出显著的疗效。适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者,可作为单药或与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用。具体用法为每2周240mg或每4周480mg,或每2周3mg/kg或每4周6mg/kg(对于12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者)。治疗过程中,患者应接受密切监测,以评估治疗效果和可能出现的不良反应。
纳武单抗也可用于黑色素瘤的辅助治疗。适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者。治疗方案与不可切除或转移性黑色素瘤相似,具体剂量和给药频率也相同。辅助治疗的目的在于降低黑色素瘤复发的风险,提高患者的生存率。
纳武单抗联合铂双药化疗适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后,单药纳武单抗作为辅助治疗。这种联合治疗方案有助于提高手术成功率,减少术后复发的风险。
纳武单抗通过阻断PD-1受体,增强免疫系统的抗肿瘤能力,为多种癌症患者提供了新的治疗选择。无论是黑色素瘤还是NSCLC,纳武单抗都展现出了显著的疗效,为患者带来了希望。
纳武单抗可能导致严重的免疫介导不良反应,包括但不限于疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难等。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。
纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,尽管这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。医生应在输注过程中密切观察患者的反应,并准备好应对措施。
孕妇使用纳武单抗可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不应母乳喂养,以避免对婴儿产生严重不良反应。
纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实,但对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异,但仍需根据个体情况进行全面评估。
总的来说,纳武单抗在多种癌症治疗中展现出显著的疗效,但也需要患者和医生共同关注其潜在的不良反应和特殊人群的用药安全。合理使用纳武单抗,可以在最大限度地发挥其治疗效果的同时,保障患者的安全和健康。
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