随着医学研究的不断进步，许多创新药物逐渐进入市场，为患者提供了更多治疗选择。其中，埃拉菲布拉诺（Elafibranor），又称为IQIRVO，是由益普生制药公司生产的原研药，主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的价格、适应症及其用药注意事项。

埃拉菲布拉诺的价格及基本信息

药品价格

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）的价格相对较高，每盒规格为80mg*30粒的药物售价约为8391美元。该药物目前尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录，因此患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。

研发背景与上市信息

埃拉菲布拉诺由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Iqirvo。这是近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。目前，国内市场尚未有确切消息表明埃拉菲布拉诺已经在中国上市。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。这种药物的出现为PBC患者提供了一种新的治疗选择。

用药注意事项

用药前的评估

在开始使用埃拉菲布拉诺之前，医生会进行一系列评估，包括评估肌肉疼痛或肌病的情况。此外，具有生育潜力的女性在开始治疗前需要确认没有怀孕。这些评估有助于确保药物的安全性和有效性。

推荐剂量和用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，随餐或不随餐服用。在使用胆汁酸整合剂的情况下，建议至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。这样可以避免药物之间的相互作用，确保最佳疗效。

常见不良反应及处理

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并咨询医生的意见。

特殊人群的用药注意事项

对于肝硬化患者，特别是那些同时服用HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）的患者，使用埃拉菲布拉诺时应特别小心。这些患者可能出现横纹肌溶解症，导致急性肾损伤。因此，医生会在治疗过程中定期评估患者的肌肉状况，并进行必要的检查。

药物性肝损伤和过敏反应

在使用埃拉菲布拉诺的过程中，部分患者可能出现药物性肝损伤（DILI），表现为药物诱导的自身免疫性肝炎（DI-ALH）。医生会在治疗开始时进行基线临床和实验室评估，并根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查结果恶化或患者出现与临床肝炎一致的体征和症状，应立即中断埃拉菲布拉诺治疗。

此外，患者在使用埃拉菲布拉诺期间应警惕过敏反应。如果出现严重过敏反应，应永久停用该药物。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即进行相应处理，直至症状消失。如果再次出现过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中也应注意以下几点：

• 保持良好的生活习惯，包括合理饮食和适量运动。
• 避免饮酒和吸烟，这些习惯可能加重肝脏负担。
• 定期复查，及时向医生报告任何不适症状。

通过遵循这些日常注意事项，患者可以更好地管理和控制病情，提高生活质量。