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布地奈德缓释胶囊的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-18

布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗克罗恩病的药物,主要通过抗炎作用减轻患者的肠道炎症。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

主要作用

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,这是一种糖皮质激素,具有强大的局部抗炎和免疫调节作用。它通过减缓炎症反应,减少肠道黏膜的水肿和炎症细胞的浸润,从而改善患者的症状。布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

具体功效

1. 减轻炎症:布地奈德缓释胶囊能够有效减轻肠道炎症,减少腹痛、腹泻等症状,提高患者的生活质量。

2. 维持缓解:在完成初始治疗后,布地奈德缓释胶囊还可以用于维持疾病的临床缓解,防止病情复发。

3. 降低手术率:长期使用布地奈德缓释胶囊可以减少因克罗恩病导致的手术需求,避免不必要的医疗风险。

临床应用

布地奈德缓释胶囊已经在多个国家和地区被广泛应用于临床,特别是在欧美国家,该药物的疗效得到了广泛认可。对于轻至中度活动性克罗恩病患者,布地奈德缓释胶囊是一个有效的治疗选择。

用药注意事项

用法用量

1. 成人患者:口服 9毫克,每日一次,最多 8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8周的布地奈德缓释胶囊疗程。

2. 儿科患者:体重超过 25公斤的 8至 17岁儿科患者口服 9毫克,每日一次,持续 8周,然后口服 6毫克,每日一次,持续 2周。

3. 维持缓解:在对活动性疾病进行 8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6毫克口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3个月。

副作用

布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些副作用通常较轻,但如出现严重不适,应立即停药并咨询医生。

此外,布地奈德还可能导致喉咙咳嗽、过敏反应、紧张、不安、抑郁和行为障碍等。严重肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女:现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. 儿童:布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25公斤的 8至 17岁儿童患者中得到证实。

3. 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

1. CYP3A4抑制剂:布地奈德是 CYP3A4的底物,应避免与强效 CYP3A4抑制剂一起使用,比如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

2. 葡萄柚汁:避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C;偏差允许在 15-30°C。保持容器密封,避免潮湿和高温。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36个月。过期的药物不应继续使用。

通过了解布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更加科学合理地使用该药物,提高治疗效果,减少不良反应。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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